Наш перевод заявки на изобретение: Romagnoli S. Corrective element for the articulation between the femur and the pelvis. ITMI20030274A1 (Корректирующий элемент для сочленения бедра и таза, 2004). Оригинал на английском языке доступен по ссылке: 2004RomagnoliS.
ITMI20030274A1 Италия
Изобретатель: Серджио Ромагноли
Текущий правопреемник: физическое лицо
Приложения по всему миру 2003 IT 2004 AU EP CA US WO
Корректирующий элемент для сочленения бедра и таза
Серджио Ромагноли
Аннотация
Корректирующий
элемент для сочленения бедренной кости с тазом, включающий контурное тело,
которое может быть вставлено без смещения головки бедренной кости в
подвздошно-вертлужную область после рассечения суставной капсулы; контурное
тело имеет гладкую внешнюю поверхность, которая в значительной степени
адаптирована к подвздошно-вертлужной области, и внутреннюю поверхность, которая
образует гнездо для размещения головки бедренной кости.
Описание
ОБЛАСТЬ
ТЕХНИКИ
[0001]
Настоящее
изобретение относится к корректирующему элементу или имплантату для сочленения
бедренной кости и таза.
ПРЕДЫСТОРИЯ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002]
Как
известно, при возникновении проблем в сочленении бедренной кости с тазом в
настоящее время головка бедренной кости извлекается из вертлужной впадины и
вставляется протез, с использованием самых разных технологий, воссоздавая на
практике посадочное место для размещения головки бедренной кости.
[0003]
Этот
подход особенно травматичен, поскольку вывих головки бедренной кости вызывает
значительные проблемы и в дальнейшем влечет за собой проведение длительной и
сложной операции.
РАСКРЫТИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0004]
Целью
изобретения является устранение отмеченных выше недостатков путем создания
корректирующего элемента для сочленения бедренной кости с тазом, позволяющего
восстановить правильное сочленение без необходимости вывиха головки бедренной
кости.
[0005]
В рамках
этой цели, задачей изобретения является предоставление корректирующего
элемента, который может быть быстро и легко установлен на месте, что позволяет
использовать хирургический метод, который не является инвазивным и уменьшает
все негативные побочные эффекты, связанные с традиционной хирургией.
[0006]
Другой
целью настоящего изобретения является предоставление корректирующего элемента
для сочленения между бедренной костью и тазом, который благодаря своим особым
конструктивным характеристикам способен дать наибольшие гарантии надежности и
безопасности при использовании.
[0007]
Другой
целью настоящего изобретения является предоставление корректирующего элемента
для сочленения между бедренной костью и тазом, который может быть легко
получен, исходя из общедоступных коммерчески доступных элементов и материалов,
и является выгодно конкурентоспособным с чисто экономической точки зрения.
[0008]
Эта цель
и эти и другие объекты, которые станут более очевидными в дальнейшем,
достигаются с помощью корректирующего элемента для сочленения между бедренной
костью и тазом, согласно изобретению, характеризующегося тем, что он включает
контурное тело, которое может быть вставлено, без смещения головки бедренной кости,
в подвздошно-вертлужную область после разреза суставной капсулы, причем
указанное контурное тело имеет выпуклую гладкую внешнюю поверхность, которая
воспроизводит форму вертлужной впадины, и вогнутую гладкую внутреннюю
поверхность, которая образует гнездо для размещения указанной головки бедренной
кости.
[0009]
Этот
имплантат остается свободным и не фиксируется первичной или вторичной
фиксацией. Его форма использует результирующую нагрузку и самоцентрируется и
поддерживается стабильной контактными поверхностями (головка-бедренная
кость-вертлужная впадина) за счет мышечного напряжения и суставной капсулы.
КРАТКОЕ
ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0010]
Дополнительные
характеристики и преимущества изобретения станут более очевидными из описания
предпочтительного, но не исключительного варианта исполнения корректирующего
элемента для сочленения бедренной кости и таза, проиллюстрированного в качестве
неограничивающего примера на прилагаемых чертежах, где:
[0011]
ФИГ. 1
представляет собой схематический перспективный вид корректирующего элемента
согласно изобретению;
[0012]
ФИГ. 2
представляет собой разрез перспективного вида корректирующего элемента, взятый
с другой стороны;
[0013]
ФИГ. 3
представляет собой схематический боковой вид шага для движения мышечных пучков
в сочленении бедренной кости и таза;
[0014]
ФИГ. 4
представляет собой вид начального шага вставки контурного тела между головкой
бедренной кости и вертлужной впадиной;
[0015]
ФИГ. 5
представляет собой схематический вид контурного тела после его вставки;
[0016]
ФИГ. 6
представляет собой увеличенный вид контурного тела, расположенного в вертлужной
впадине, и перемещенных мышечных пучков;
[0017]
ФИГ. 7
представляет собой вид сверху корректирующего элемента согласно еще одному
варианту осуществления;
[0018]
ФИГ. 8 представляет
собой вид сверху корректирующего элемента согласно ФИГ. 7;
[0019]
ФИГ. 9
представляет собой разрез ФИГ. 7, выполненный по срединной плоскости;
[0020]
ФИГ. 10
представляет собой вид сверху корректирующего элемента согласно еще одному
варианту осуществления;
[0021]
ФИГ. 11
представляет собой разрез ФИГ. 10, выполненный по срединной плоскости.
СПОСОБЫ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0022]
Со
ссылкой на фигуры, корректирующий элемент для сочленения бедренной кости и
таза, согласно изобретению, содержит контурное тело 1, которое предпочтительно
изготовлено из стали и имеет форму, приближающуюся к сферической части.
[0023]
Контурное
тело 1 имеет скошенную вставную кромку 2, в которой толщина уменьшается до
нуля, и имеет в центральной части центральную выемку 3 по причине, объясненной
ниже.
[0024]
С
противоположной стороны тело 1 имеет толкающую и позиционирующую кромку 4,
снабженную несколькими отверстиями 5 для манипуляции с помощью подходящего
инструмента или рычага 10, что облегчает операции по вставке.
[0025]
Инструмент
10 имеет нажимную пластину 11, которая снабжена соединительными штифтами 12,
которые входят в отверстия 5, расположенные на нажимном крае 4, а также имеется
дополнительная челюсть 14, которая приводится в действие соответствующим
рычажным механизмом и зацепляет край 4 на противоположной стороне, чтобы
практически зажать край 4 на инструменте 10, чтобы позволить применить силу,
необходимую для вставки. Край 4 лежит в основном под прямым углом к поверхности
тела 1.
[0026]
При
практическом использовании для вставки корректирующего элемента сначала
разрезают суставную капсулу и, по желанию, выполняют остеотомию верхней части
20 большого вертела, перемещая мышечные пучки, обычно обозначенные ссылочной
позицией 21.
[0027]
Это
обнажает подвздошно-вертлужную область, и после разрезания суставной капсулы,
как схематически показано на ФИГ. 4, можно начать вставку контурного тела,
которое на практике устанавливается поверх головки бедренной кости,
обозначенной ссылочной позицией 30, и вставляется в вертлужную впадину.
[0028]
По мере
продолжения вставки контурное тело 1 располагается таким образом, чтобы оно
находилось в тесном контакте с подвздошно-вертлужной областью, поскольку
контурное тело имеет внешнюю поверхность, которая по форме в значительной степени
комплементарна подвздошно-вертлужной области, и имеет внутреннюю поверхность,
которая образует гнездо для размещения головки бедренной кости 30.
[0029]
Это
соединение на практике обеспечивает самопозиционирование и самоцентрирование
корректирующего элемента в вертлужной впадине, соответственно достигая
возможности восстановления правильного сочленения без необходимости
предварительного вывиха головки бедренной кости.
[0030]
После
того, как положение контурного тела выполнено, мышечные пучки
репозиционируются, и любая часть большого вертела, которая была
остеотомирована, повторно соединяется с помощью обычных хирургических штифтов
40. Также может быть выполнена другая хирургическая техника, т. е. без
остеотомии большого вертела и только с задней или передней капсулотомией.
[0031]
Со
ссылкой на ФИГ. 7, 8 и 9 внешняя сферическая поверхность 22 и внутренняя
сферическая поверхность 23 контурного (раковинного) спейсера 1 заканчиваются
приблизительно в экваториальной плоскости 15 в соответствии с толкающим и
позиционирующим краем 4, который простирается в плоскости 15 только по части
периферии. Если ссылаться на ось полюса 24 толкающего и позиционирующего края,
то он простирается через угол β со значением от 130° до 180°. Для общей
жесткости еще более целесообразно, чтобы значение β было выше 150°. Вне
толкающего и позиционирующего края 4 внешняя и внутренняя сферические
поверхности 23 и 22 соединены вставным краем 2, который по отношению к
позиционирующему краю 4 образует центральную выемку 3 вокруг области полюса. На
виде сверху (РИС. 7) можно видеть, что сферические поверхности 22 и 23, когда
они связаны с осью полюса 24, описывают угол a, больший 180°. Угол a может
превышать 210°. В биссектрисе угла β контурное тело или распорка 1 имеет
плоскость симметрии 25, которая делит распорку на левую половину и правую
половину. Ось полюса 24 образует, как видно на виде сверху, одновременно центр
7 для наибольшего радиуса R2 внутренней сферической поверхности 23.
Относительно оси полюса 24 выемка 3 имеет минимальный радиус R3, который по
сравнению с наибольшим внутренним радиусом соответствует проценту от 27% до
37%. В левой и правой половинах вставной край 2 выступает на расстояние d за
ось полюса 24 в виде выступающих ушей 6, расстояние d соответствует 25% до 30%
максимального внутреннего радиуса R2 внутренней сферической поверхности 23.
[0032]
Если
ссылаться на ось полюса, толкающий и позиционирующий край 4 имеет внешний
радиус R1, который соответствует 120–140% радиуса R2. Позиционирующий край 4
может иметь толщину 16 от 1 до 5 мм. Два ушка 6, как показано на ФИГ. 7, плавно
закруглены. Фактическая кромка между внутренней и внешней сферическими
поверхностями имеет радиус не менее 0,5 мм. Толщина стенки 17 становится меньше
между внутренней и внешней сферическими поверхностями 23 и 22. В остальной
части толщина стенки 17 может иметь значения от 1 до 3,5 мм.
[0033]
Как
показано на ФИГ. 8, вставной край 2, если рассматривать его в проекции, перпендикулярной
плоскости симметрии 25, простирается от толкающего и позиционирующего края 4
вдоль прямой линии 19, простираясь под углом γ от плоскости 15. Угол γ может
составлять от 35 до 50°. Если угол γ выбран от 40° до 45°, вставка имплантата
все еще возможна, и, кроме того, относительно большая опорная поверхность
образуется с ушками 6.
[0034]
В
соответствии с естественной формой головки бедренной кости выгодно, чтобы
внутренняя сферическая поверхность 23 имела уплощенную область в конечном
рабочем направлении. Одна из форм такой уплощенной области проиллюстрирована на
ФИГ. 9. На плоскости чертежа показаны два центра 9, которые расположены на
небольшом расстоянии ε друг от друга и которые соответственно определяют
(начиная с внешнего края) на основе радиуса R4 контур внутренней сферической
грани 23. В средней части, которая характеризуется углом δ, контур продолжается
на основе большего радиуса R5, чтобы перекрыть расстояние ε, которое может
составлять от 1 до 3 мм. Угол δ может составлять от 40 до 70°. Важно, чтобы
переход от одной кривизны к другой кривизне происходил непрерывно, чтобы не
было нерегулярности в кривизне. Другая возможность обеспечения уплощенной
области в конечном рабочем направлении состояла бы в обеспечении меньших
радиусов кривизны к полюсу. Сферическая поверхность тогда соответствовала бы
сечению, вырезанному в очень слабом эллипсоиде. [0035]
Если
предположить, что толкающий и позиционирующий край 4 ограничивает движения
относительно вертлужной впадины, то по крайней мере внутренняя сферическая
поверхность 23 должна иметь шероховатость менее 0,1 мкм.
[0036]
Вариант
исполнения ФИГ. 10 и 11, который по своей структуре соответствует варианту
исполнения ФИГ. 7, 8 и 9, включает в себя в качестве дополнительной особенности
выступ 18, выступающий в средней части центрального углубления 3 в направлении
оси полюса 24, и такой выступ может представлять собой дополнительное средство
безопасности для предотвращения случайного соскальзывания с места из вертлужной
впадины. Это может быть преимуществом в случае использования прокладки 1 из
резиноподобного материала.
[0037]
Применение
имплантата в одном случае возможно для пожилых пациентов с локальным
повреждением хряща головки бедренной кости или хряща вертлужной впадины.
Имплантат будет практически перекрывать дефектную область. Дальнейшее
применение — просто в качестве заполнителя с целью уменьшения боли. Пожилые
пациенты, которые из-за риска тромбоза не могут быть подвергнуты серьезной
операции, такой как полная замена тазобедренного сустава, могут — особенно если
они привязаны к инвалидной коляске — освободиться от части своей боли,
поскольку операция скорее будет считаться незначительной.
[0038]
Выбор
материала для имплантата, таким образом, не ограничен изначально. Возможны
жесткие оболочки из физиологически совместимого металлического сплава, которые
имеют низкую шероховатость Ra менее 0,1 мкм на их несущих нагрузку поверхностях
23 и 22. Имплантат также может состоять из довольно эластичного физиологически
совместимого материала. В случае просто функции заполнителя с небольшими
движениями без нагрузки возможны эластичные, резиноподобные, но размерно
стабильные пластики.
[0039]
Более
того, пластики в форме гидрогеля могут использоваться для обеспечения вставок с
небольшой толщиной стенки.
[0040]
Также возможно
покрытие несущих нагрузку поверхностей 23 и 22 физиологически совместимым с
телом антифрикционным слоем.
[0041]
Еще одна
возможность заключается в том, чтобы придать несущим нагрузку поверхностям
пористость, подобную пористости естественного мениска, чтобы способствовать
колонизации собственными клетками тела.
[0042]
Из
вышеприведенного описания, таким образом, очевидно, что изобретение достигает
поставленной цели и задач, и, в частности, подчеркивается тот факт, что
предусмотрено контурное тело, которое имеет в своей передней части полость,
которая позволяет сохранить круглую связку и ее васкуляризацию, соответственно
поддерживая оптимальные условия для ее интеграции в сочленение без удаления
функциональных связей.
[0043]
Контурное
тело может быть изготовлено в разных размерах, в зависимости от анатомии
пациента, и может иметь различную толщину, в зависимости от дефекта, который
необходимо исправить; следует иметь в виду, что внутренняя и внешняя
поверхности контурного тела должны быть гладкими, чтобы обеспечить его введение
без особых травм, и что скошенный край проникновения должен иметь ограниченную
толщину как для облегчения его введения, так и для предотвращения создания
опасного разрыва в гнезде для размещения головки бедренной кости.
[0044]
Изобретение,
задуманное таким образом, допускает многочисленные модификации и изменения, все
из которых находятся в пределах объема прилагаемых формул изобретения.
[0045]
Все
детали могут быть дополнительно заменены другими технически эквивалентными
элементами.
[0046]
На
практике используемые материалы, если они совместимы с конкретным применением,
а также возможные формы и размеры, могут быть любыми в соответствии с
требованиями.
[0047]
Раскрытия
в итальянской патентной заявке № MI2003A000274, на основании которой данная
заявка заявляет приоритет, включены в настоящий документ посредством ссылки.
Что
было заявлено:
1-23.
(отменено)
24.
Имплантат в виде оболочки, который приспособлен для установки между
естественной головкой бедренной кости и естественной вертлужной впадиной в
качестве распорки, включающий внешнюю сферическую поверхность, внутреннюю
сферическую поверхность и толкающую и позиционирующую кромку, лежащую в одной
плоскости и простирающуюся над частью периферии, и, кроме того, вставную
кромку, соединяющую сферические поверхности, причем указанная кромка
относительно позиционирующей кромки образует открытую выемку вокруг области
полюса.
25.
Имплантат по п. 24, в котором толкающая и позиционирующая кромка, если смотреть
сверху в направлении оси полюса, описывает угол β от 130 до 180°.
26.
Имплантат по п. 24, в котором толкающая и позиционирующая кромка, если смотреть
сверху и в направлении оси полюса, описывает угол β от 150 до 180°.
27.
Имплантат по п. 26, в котором сферические поверхности, рассматриваемые сверху в
направлении оси полюса, описывают угол α, превышающий 180°.
28.
Имплантат по п. 26, в котором сферические поверхности, рассматриваемые сверху в
направлении оси полюса, описывают угол α, превышающий 210°.
29.
Имплантат по п. 26, имеющий, рассматриваемый сверху в направлении оси полюса,
плоскость симметрии в биссектрисе угла β.
30.
Имплантат по п. 29, в котором вставной край, рассматриваемый в его проекции
перпендикулярно плоскости симметрии, простирается от толкающего и позиционирующего
фланца по прямой линии с углом γ от 35° до 50°.
31.
Имплантат по п. 29, в котором край вставки, рассматриваемый в его проекции
перпендикулярно плоскости симметрии, простирается на угол γ от 40° до 45°.
32.
Имплантат по п. 24, в котором край вставки имеет минимальный радиус 0,5 мм,
прилегающий к переходу от внутренней к внешней сферической поверхности.
33.
Имплантат по п. 25, в котором, если смотреть сверху в направлении полюса с осью
полюса в качестве центра, углубление имеет минимальный радиус R3, что соответствует 27–37%
максимального внутреннего радиуса R2 внутренней сферической поверхности.
34.
Имплантат по п. 33, в котором, за исключением перехода в направлении края
вставки, сохраняется средняя толщина стенки между внутренней и внешней сферическими
поверхностями в диапазоне от 1 до 3,5 мм.
35.
Имплантат по п. 33, в котором, если смотреть сверху в направлении оси полюса,
внешний радиус R1 толкающего и позиционирующего фланца соответствует
120–140% радиуса R2 внутренней сферической поверхности.
36.
Имплантат по п. 33, в котором, если смотреть сверху в направлении оси полюса,
углубление увеличено двумя выступающими за центр ушками, причем такие
выступающие за центр ушки выступают за центр на расстояние d, причем расстояние d имеет размер от 25 до 30%
максимального внутреннего радиуса R2 внутренней сферической поверхности.
37.
Имплантат по п. 24, в котором толкающий и позиционирующий край имеет толщину от
1 до 5 мм.
38.
Имплантат по п. 33, в котором внутренняя сферическая поверхность имеет
сплющенную область около полюса.
39.
Имплантат по п. 33, в котором в плоскости, перпендикулярной прямой, радиус
кривизны R5 внутренней сферической поверхности в срединной области,
простирающейся на угол δ, больше радиусов кривизны R4 в двух латерально смежных
областях, центры двух латерально смежных областей отличаются на величину ε.
40.
Имплантат по п. 39, в котором угол δ составляет от 40 до 70°, а величина ε составляет от 1 до 3 мм.
41.
Имплантат по п. 33, в котором по крайней мере внутренняя сферическая
поверхность имеет шероховатость Ra менее 0,1 82 м.
42.
Имплантат по п. 24, изготовленный из физиологически совместимого металлического
сплава или физиологически совместимого пластика или эластичного, похожего на
резину, но стабильной по размерам пластмассы.
43.
Имплантат по п. 42, состоящий из гидрогеля.
44.
Имплантат по п. 43, в котором шарик состоит из гидрогеля.
45.
Имплантат по п. 44, в котором по крайней мере внутренняя сферическая
поверхность покрыта антифрикционным слоем.
46. Имплантат по п. 24, в котором по крайней мере внутренняя сферическая поверхность является пористой и имеет поры, которые способствуют колонизации хрящевыми клетками из собственного организма.
Внешние ссылки
Romagnoli S. Corrective element for the articulation between the femur and the pelvis. ITMI20030274A1 February 14, 2003. 2004. worldwide.espacenet
Romagnoli S. Corrective element for the articulation between the femur and the pelvis. US20060149389A1 February 14, 2003. 2006. patents.google
Публикации изобретения
AU2004212316 (A1)
CA2515920 (A1)
EP1592368 (A2)
ITMI20030274 (A1)
WO2004071331 (A2)
WO2004071331 (A3)
US2006149389 (A1)
Авторы и принадлежность
Sergio Romagnoli
(Серджио Ромагноли) – Vezzi Portio (IT).
Ключевые слова
ligamentum capitis femoris, ligamentum
teres, связка головки бедра, эндопротез,
протез,
изобретение,
однополюсной,
субтотальный
NB! Добросовестная практика использования: копирование для целей критики, обзора, комментариев, исследований и частного изучения в соответствии с Законами об авторском праве: Copyright Laws of the US: 17 U.S.C. §107; Copyright Law of the EU: Dir. 2001/29/EC, art.5/3a,d; Copyright Law of the RU: ГК РФ ст.1274/1.1-2,7.