Наш перевод патента на изобретение: Purquerio BM, Fortulan CA, Botega R, de Moraes TF. Prótese cirúrgica antiluxação e sistema artificial de ligamento redondo da mesma, BR102015006381A2 (Хирургический протез для устранения вывиха и его искусственная круглая связка, 2016). Оригинал на английском языке доступен по ссылке: 2016PurquerioBM_deMoraesTF.
Изобретатели: Бенедито Де Мораес Пуркерио, Ренан Ботега, Тьяго Франсиско Де Мораес, Карлос Альберто Фортулан
Приложения по всему миру 2015 BR
Заявка BR102015006381-4A события:
2015-03-23 Заявка подана Universidade De São Paulo - Usp.
2015-03-23 Приоритет BR102015006381-4A
2016-09-27 Публикация BR102015006381A2
2023-04-11 Публикация BR102015006381B1
Хирургический
протез для устранения вывиха и его искусственная круглая связка
Бенедито Де Мораес Пуркерио, Ренан Ботега, Тьяго
Франсиско Де Мораес, Карлос Альберто Фортулан
Аннотация
Настоящее
изобретение относится к противовывиховому хирургическому протезу из
керамических и/или полимерных материалов, пористому, многоплотному и в
функциональном градиенте для ортопедических артропластик для восстановления
поверхности сфероидальных или мыщелковых концов длинных костей, например,
бедра, людей или животных. любого размера, которые имеют какие-либо заболевания
синовиальных суставов. Указанный протез состоит из трех частей: головки
бедренной кости, которая может быть разных размеров, бедренного направляющего
штифта одного размера или в соответствии с головкой бедренной кости и тазовой
вертлужной впадины, которая может быть разных размеров в соответствии с
головкой. бедренной. Благодаря своей универсальности такой протез может
использоваться в больницах, ортопедических и ветеринарных хирургических
клиниках или подобных учреждениях.
Описание
ОБЛАСТЬ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
[1]
Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно к области протезов
и хирургических имплантатов для ортопедии, и описывает противовывиховый хирургический
протез из керамических и/или полимерных материалов, пористый, многоплотный и с
функциональным градиентом для ортопедических операций по артропластике
тазобедренного сустава, а также искусственную круглую связочную систему
указанного протеза.
[2] В
целом, этот протез может использоваться для повторного покрытия сфероидальных
или мыщелковых концов длинных костей при операциях по артропластике у людей или
животных любого размера, у которых присутствует любое заболевание синовиального
сустава.
ОСНОВЫ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
[3]
Поверхностная артропластика (поверхностная пластика) длинных костей, таких как
тазобедренные кости, является методом, который обеспечивает превосходные
результаты у молодых и активных пациентов, в отличие от обычных протезов с
длинным стержнем. Выбор в пользу протеза для восстановления поверхности был
сделан из-за большого преимущества большего сохранения проксимальной кости
после операции, что приводит к большей стабильности и лучшему физиологическому
движению.
[4] В
настоящее время до сих пор нет последовательных записей о противовывиховых
хирургических протезах для восстановления поверхности тазобедренного сустава из
любого типа материала, что делает настоящее изобретение безопасным против
вывиха протеза после операции по артропластике бедра у людей или животных.
[5] Хотя
современные хирургические протезы тазобедренного сустава для восстановления
поверхности человека, которые в настоящее время производятся только из
металлических материалов (металл-металл), предлагают восстановление функции
имплантированных пациентов, они также представляют большой и постоянный риск
вывиха, неизбежного при этом типе протезной реабилитации. Кроме того, уже
известны многочисленные металлические протезы, используемые при восстановлении
поверхности тазобедренного сустава, но все они, без исключения, подвержены
потенциальному случайному вывиху.
[6]
Полностью отличающийся с точки зрения конструкции от существующих эндопротезов
для восстановления поверхности тазобедренного сустава, антивывихивый
хирургический эндопротез для восстановления поверхности тазобедренного сустава
из керамических, металлических или полимерных материалов, пористый
мультиплотный, с функциональным градиентом настоящего изобретения представляет
инновационные решения в отношении его концепции дизайна и материалов, а также
их предсказуемости и функциональной стабильности в отношении отсутствия вывиха.
Документы
по уровню техники
[7]
Патентный документ US2007276364 раскрывает устройство для предотвращения вывиха
тазобедренного сустава и способ предотвращения смещения имплантатов для
эндопротезирования тазобедренного сустава. Изобретение предотвращает смещение,
поддерживая удерживающее натяжение (силу коаптации) на имплантате во время всех
движений сустава. Хотя это устройство используется в обычных протезах
тазобедренного сустава с целью устранения вывиха в послеоперационный период,
оно представляет собой изобретательскую концепцию, которая полностью отличается
от настоящего изобретения, поскольку этот документ описывает искусственную
суставную капсулу как элемент стабилизации сустава, в то время как настоящее
изобретение описывает круглую связку как элемент коаптации сустава.
[8]
ITFR990014 описывает послеоперационный антивывиховый протез, который может
использоваться двусторонне при замене тазобедренного сустава с протезами второй
ревизии. Этот используемый протез, хотя и используется при замене
тазобедренного сустава, использует гиперсферический принцип (шар-гнездо) как
антивывиховый принцип, в то время как настоящее изобретение описывает протез с системой,
которая позволяет заменить круглую связку, предотвращая вывих.
[9]
Документы US3067740, EP0655230, EP0485311, FR2210909, W0016960 цитируются как
простое понимание представленной проблемы, поскольку ни одно из представленных
устройств не используется в операциях с обычными эндопротезами суставов, а
настоящее изобретение относится к протезу суставной поверхности с системой,
которая искусственно имитирует функции круглой связки при имплантации.
[10]
Другие документы, такие как CN202015270 и CN201939550, представляют
ортопедические устройства, такие как ортезы для использования в
послеоперационном периоде эндопротезирования тазобедренного сустава с функцией
предотвращения вывиха с использованием этих устройств. Эти документы,
представленные в современном состоянии, способствуют демонстрации
неэффективности устройств, используемых в настоящее время с целью
предотвращения вывиха в послеоперационном периоде.
[11]
Таким образом, настоящее изобретение представляет собой изобретательскую
концепцию, основанную на совместном биомеханическом исследовании, которая
заменяет функции круглой связки, чтобы имитировать силу коаптации сустава,
выполняемую в нормальных физиологических условиях.
Преимущества
изобретения
[12]
Противовывиховый хирургический протез для восстановления поверхности бедра из
многоплотной пористой керамики с функциональным градиентом, описанный в
настоящем изобретении, является альтернативой эндопротезированию тазобедренного
сустава также для пациентов, имеющих проблемы с аллергией на металлы. Металлы в
организме человека, как известно, помимо того, что способствуют постоянному
повышению уровня металлических ионов в крови до 10 раз больше у лиц с
имплантатами по сравнению с уровнями, обнаруженными у лиц без металлических
имплантатов, они также вызывают побочные реакции у пациентов с аллергией на
металлы.
[13]
Стремясь решить в настоящее время нерешенные неудобства и неопределенности,
связанные с качеством иммунного ответа человеческого организма, как отмечено в
упомянутых документах, которые используют металлические протезы, которые могут
обеспечить два самых важных параметра, гарантирующих успех хирургических
протезов в целом и, в частности, хирургических протезов для восстановительной поверхности
тазобедренного сустава, т. е. предсказуемость и стабильность, и, таким образом,
предложить альтернативы и инновационные методы для проектирования и
изготовления противовывиховых хирургических протезов для восстановительной
поверхности тазобедренного сустава из неметаллических материалов, был
разработан в hip в многоплотной пористой керамике с функциональным градиентом.
[14]
Упомянутый антидислокационный хирургический протез тазобедренного сустава из
многоплотной пористой керамики с функциональным градиентом представляется как
новая технология для ортопедических операций по эндопротезированию
тазобедренного сустава, где его функциональные характеристики безопасности
устраняют распространенные негативные ситуации, предлагаемые металлическими
протезами, аналогичными тем, которые представлены на рынке сегодня, в отношении
ситуаций, когда иммунная реакция ослабленных людей, являющихся кандидатами на
эндопротезирование тазобедренного сустава, ставит под угрозу послеоперационную
стабильность протеза.
[15] Кроме
того, новый функциональный градиентный мультиплотный пористый керамический
антидислокационный хирургический протез тазобедренного сустава для
эндопротезирования тазобедренного сустава у человека, который также подходит
для животных любого размера, разработан для изготовления из неметаллических
материалов: керамики и керамических композитов и/или полимерных и полимерных
композитов.
КРАТКОЕ
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[16]
Настоящее изобретение относится к противовывиховому хирургическому протезу из
керамических и/или полимерных, пористых и многоплотных материалов и в
функциональном градиенте для повторного покрытия сфероидальных или мыщелковых
концов длинных костей; более конкретно, оно касается протеза, который не
содержит металлических материалов, способного выстилать концы костей, таких как
тазобедренные или плечевые у детей, молодых людей, взрослых и пожилых людей, а
также эндопротезирования тазобедренного сустава у животных любого размера, у
которых имеются какие-либо заболевания этих синовиальных суставов, который в
любом случае может использоваться в больницах, ортопедических и ветеринарных
хирургических клиниках или подобных учреждениях; из-за его противовывиховой
универсальности.
[17]
Этот протез состоит из трех частей: головки бедренной кости, которая может
иметь разные размеры, стержня направляющей бедренной кости одного размера или в
соответствии с головкой бедренной кости и тазовой вертлужной впадины, которая
может иметь разные размеры в соответствии с головкой бедренной кости. Головка
бедренной кости и тазовая вертлужная впадина изготовлены из керамических,
пористых, многоплотных и функциональных градиентных материалов. Стержень
направляющей бедренной кости изготовлен из керамических или полимерных
материалов, пористых, многоплотных и в функциональном градиенте. Головка
бедренной кости имеет свою внешнюю керамическую часть, плотную и полированную,
а ее внутренняя керамическая часть, которая контактирует с костной тканью на
конце кости, пористую, многоплотную и в функциональном градиенте. Тазовая
вертлужная впадина имеет свою внутреннюю керамическую часть, плотную и
полированную, а ее внешняя керамическая часть, которая контактирует с костной
тканью бедра, пористую, многоплотную и в функциональном градиенте. Бедренный
направляющий штифт, который вставляется в отверстие на конце кости при
эндопротезировании тазобедренного сустава, имеет плотную сердцевину и
многоплотную пористую поверхность в функциональном градиенте, которая находится
в контакте с костной тканью. Этот стержень из полимерного материала может быть
армирован или нет углеродными волокнами.
КРАТКОЕ
ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
[18]
Рис. 1 представляет собой графическое изображение многоплотного функционального
градиента пористой керамики для восстановления тазобедренного сустава,
имплантированного в синовиальный сустав человека.
[19]
Рис. 2 представляет собой графическое изображение фронтального разреза
антидислокационного хирургического протеза для восстановления тазобедренного
сустава из многоплотной пористой керамики с функциональным градиентом,
имплантированного в синовиальный сустав собаки.
[20]
Рис. 3А представляет собой графическое изображение поперечного сечения
вертлужной впадины антидислокационного хирургического протеза для
восстановления тазобедренного сустава из многоплотной пористой керамики с
функциональным градиентом.
[21]
Рис. 3B представляет собой графическое изображение поперечного сечения головки
антивывихового хирургического протеза для реставрации тазобедренного сустава из
многоплотной пористой керамики с функциональным градиентом.
[22]
Рис. 3C представляет собой графическое изображение фронтального сечения
направляющего штифта-стержня антивывихового хирургического протеза для реставрации
тазобедренного сустава из многоплотной пористой керамики с функциональным
градиентом.
[23]
Рис. 3D представляет собой графическое изображение фронтального разреза
антивывихового хирургического протеза для реставрации тазобедренного сустава из
многоплотной пористой керамики с функциональным градиентом, показывающее его
три компонента: головку бедренной кости, штифт-стержень бедренной кости и
вертлужную впадину тазобедренного сустава.
[24]
Рис. 4 представляет собой графическое перспективное изображение
противовывихового хирургического протеза для восстановления поверхности
тазобедренного сустава из многоплотной пористой керамики с функциональным
градиентом, показывающее его три компонента: головку бедренной кости, стержень
направляющего штифта бедренной кости и тазовую вертлужную впадину бедра в
синовиальном суставе человека.
[25]
Рис. 5 представляет собой графическое перспективное изображение
противовывихового хирургического протеза для восстановления поверхности
тазобедренного сустава из многоплотной пористой керамики с функциональным
градиентом, показывающее его три компонента: головку бедренной кости, стержень
направляющего штифта бедренной кости и тазовую вертлужную впадину бедра в
синовиальном суставе клыка.
[26]
Рис. 6А представляет собой графическое изображение поперечного сечения,
показывающее введение системы искусственной круглой связки (противосмещение и
шовные нити) в перфорацию вертлужной впадины таза для фиксации
противовывихового хирургического протеза для реставрации тазобедренного сустава
в многоплотной пористой керамике с функциональным градиентом с использованием
тонкого конца инструмента, специально разработанного для выполнения этой
операции, и сверления анкера или фиксирующего фиксатора.
[27]
Рис. 6В представляет собой графическое изображение поперечного сечения,
показывающее позиционирование и фиксацию анкера или противовывихового фиксатора
системы искусственной круглой связки (противосмещение и швы) за сверлением
вертлужной впадины таза для фиксации противовывихового хирургического протеза
для реставрации тазобедренного сустава в многоплотной пористой керамике с
функциональным градиентом с использованием толстого конца инструмента,
специально разработанного для выполнения этой операции.
[28]
Рис. 6С представляет собой графическое изображение поперечного сечения,
показывающее антивывихивый хирургический протез для восстановления поверхности
тазобедренного сустава из функциональной градиентно-пористой мультиплотной
керамики, размещается и фиксируется или закрепляется посредством системы искусственных
круглых связок (противовывиховый фиксатор и швы) в вертлужной впадине таза.
ПОДРОБНОЕ
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[29]
Настоящее изобретение относится к противовывиховому хирургическому протезу из
керамических и/или полимерных материалов, многоплотного пористого и в
функциональном градиенте для ортопедических операций артропластики или
восстановления поверхности сфероидальных или мыщелковых концов длинных костей,
например, бедра, людей или животных. Как можно видеть на фиг. 1 и 2, и 4 и 5,
соответственно, указанный протез включает следующие элементы: головку бедренной
кости (7), (8), стержень направляющего штифта бедренной кости (9), (10) и
вертлужную впадину таза (13), (14). Протез был разработан с геометрией, которая
может использоваться при повторной артропластике сфероидальных концов
человеческих бедренных костей (1) или животных (2) при операциях по
эндопротезированию тазобедренного или плечевого сустава у молодых, взрослых и
пожилых пациентов, а также при эндопротезировании тазобедренного сустава у
животных любого размера, как можно видеть, соответственно, на рис. 1 для
человеческих бедренных костей (1) и рис. 2 для собачьих бедренных костей (2).
[30] На
рис. 1 и 2, которые иллюстрируют человеческие (1) и собачьи (2) бедренные
кости, соответственно, соответствующее сверление (11) или (12), в которое
вставляется направляющий штифт (9) или (10) протеза, и конец, смоделированный в
цилиндрической форме (5) или (6), соответственно, где соединяется головка
бедренной кости (7) или (8) протеза, аналогичны для любого размера протеза для
людей или животных.
[31]
Подготовительные операции для установки протеза для восстановления поверхности
выполняются с помощью специальных инструментов на концах костей бедренных
костей человека (1) и бедренных костей собак (2) и необходимы для безопасного
соединения и позиционирования хирургического протеза для восстановления
поверхности и точности.
Головка
бедренной кости противовывихового хирургического протеза для людей
[32]
Головка бедренной кости (7) хирургического протеза для восстановления
поверхности для людей, как показано на рис. 1, 3B, 3D и 4, имеет плотную
керамическую структуру (21), а ее сферическая внешняя поверхность (23)
отполирована с высокой точностью размеров и формы. Ее внутренняя поверхность
(24), которая контактирует с поверхностью моделируемой кости (5), является
пористой, многоплотной и находится в функциональном градиенте. Внутренняя
пористая поверхность (24) головки бедренной кости (7), толщина которой
составляет от 0,5 до 2,0 мм, может содержать, начиная с процесса изготовления,
остеоиндуктивные материалы, такие как биостекло 45S5 и гидроксиапатит, и
факторы роста костей, такие как морфогенетические белки, такие как BMP (костный
морфогенетический белок) и аналогичные и/или живые культуры костной и/или
хрящевой ткани, предварительно культивированные в совместной культуре этих
тканей. Головка бедренной кости (7) имеет корпус или цилиндрическое отверстие (25)
для соединения бедренного направляющего штифта-стержня (9), а также фаски (27)
или внутреннее и внешнее финишное закругление.
[33]
Головка бедренной кости (7) противовывихового хирургического протеза с
восстановительной поверхностью имеет процесс изготовления, включающий два
керамических процесса в совместной прессовке: одноосное прессование в два этапа
при 50,0 МПа и изостатическое прессование при 200,0 МПа.
[34]
Головка бедренной кости (7) имеет центральное отверстие (41) с внешними
утопленными (42) и закругленными краями для прохода хирургических шовных нитей
(19), которые имитируют и/или заменяют круглую связку сустава, что
предотвращает смещение протеза. Центральное отверстие (41), утопленное в
головке бедренной кости (7), совпадает с отверстием (48) в вертлужной впадине
таза (13) для того, чтобы оба могли пропускать хирургические нити (19), которые
составляют систему, функционально эквивалентную системе круглой связки.
Противовывиховый
хирургический протез бедренной кости Направляющий штифт для людей
[35]
Стержень бедренной кости Направляющий штифт (9), как показано на рис. 1, 3C, 3D
и 4, имеет плотную структуру (28), а его внешняя поверхность (29), которая
находится в контакте с внутренней поверхностью отверстия (11) бедренной кости
(1), является пористой, мультиплотной и в функциональном градиенте. Внешняя
пористая поверхность (29) стержня направляющего штифта бедренной кости (9),
которая имеет толщину от 0,3 до 1,0 мм, может содержать, из производственного
процесса, остеоиндуктивные материалы, такие как биостекло 45S5 и
гидроксиапатит, и факторы роста костей, такие как морфогенетические белки,
такие как BMP и тому подобное, и/или живые культуры костной и/или хрящевой
ткани, предварительно культивированные в совместной культуре этих тканей.
Стержень направляющего штифта бедренной кости (9) собирается и цементируется в
головке бедренной кости (7), в корпусе или цилиндрическом отверстии (25), чтобы
сформировать бедренную сборку противовывихового хирургического протеза с
заменой поверхности, с использованием клеев или коммерческих биологических
цементов. Бедренный комплект хирургического противовывихового протеза для
людей, как описано, может быть изготовлен в виде единой детали, образованной
бедренным направляющим штифтом (9) и бедренной головкой (7), что исключает
использование клея.
[36]
Стержень направляющего штифта бедренной кости (9) с плотным телом (28) и
многоплотной пористой поверхностью (29) с функциональным градиентом, как
показано на рис. 1, 3C, 3D и 4, может быть изготовлен из керамических или
полимерных материалов, таких как ПММА или аналогичных, армированных или нет
углеродными волокнами, если изготовлен из полимерных материалов, или может быть
изостатически спрессован, если изготовлен из керамических материалов. В обоих
вариантах стержень направляющего штифта бедренной кости (9) тотального
хирургического протеза для реставрации поверхности имеет плотную сердцевину
(28) и пористую поверхность (29), многоплотную в функциональном градиенте.
[37]
Стержень бедренного направляющего штифта (9) имеет центральное отверстие (46),
которое позволяет пропускать хирургические шовные нити (19), которые имитируют
и/или заменяют круглую связку и предотвращают смещение протеза. Центральное
отверстие (46) бедренного направляющего штифта (9) совпадает с отверстием (41)
головки бедренной кости (7) и, таким образом, позволяет провести хирургические
нити (19) для фиксации всего протеза (вертлужной впадины, головки бедренной
кости и направляющего стержня) через якорь или защелку (17) таза и якорь или
защелку (18) бедренной кости, с адекватной хирургической швартовкой (20)
хирургических нитей, после прохождения через отверстие (15) выхода бедренной
кости, с использованием обычных игл для швов (52), таким образом выполняя
функцию системы искусственной круглой связки, которая позиционирует протез в
его суставной функции и предотвращает его случайную дислокацию.
Тазовая
вертлужная впадина тотального восстановительного хирургического протеза для
людей
[38]
Тазовая вертлужная впадина (13), показанная на рис. 1, 3A, 3D и 4, имеет
плотную керамическую структуру (30), а его внутренняя поверхность (32)
отполирована с высокой точностью размеров и формы. С другой стороны, его
внешняя поверхность (31), которая находится в контакте с поверхностью
вертлужной впадины человеческого бедра (3), как показано на рис. 1, является
пористой, мультиплотной и функционально градиентной. Внешняя пористая
поверхность (31) тазовой вертлужной впадины (13) имеет толщину от 0,5 до 2,0 мм
и может содержать, начиная с процесса изготовления, остеоиндуктивные материалы,
такие как биостекло 45S5, гидроксиапатит и факторы роста костей, такие как
морфогенетические белки, такие как BMP и тому подобное, и/или живые культуры
костной и/или хрящевой ткани, предварительно культивированные в совместной
культуре этих тканей. Тазовая вертлужная впадина (13) может иметь на своей
внешней пористой поверхности углубления или круглые ямки с большей толщиной пор
и с концентрацией остеоиндуктивных материалов также большей, чтобы имитировать
ее фиксацию посредством ускоренной остеоинтеграции в этих местах контакта с
костным хозяином (3). Тазовая вертлужная впадина (13) имеет фаски (33) или
внутреннее и внешнее финишное закругление.
[39]
Тазовая вертлужная впадина (13) имеет производственный процесс, включающий два
керамических процесса совместного прессования: одноосное прессование в два
этапа при 50,0 МПа и изостатическое прессование при 200,0 МПа.
[40]
Кроме того, тазовая вертлужная впадина (13) имеет центральное отверстие (48),
утопленное (50) внутрь с закругленными краями, для прохождения хирургических
нитей шва (19), которые имитируют и/или заменяют круглую связку, что
предотвращает смещение протеза. Центральное отверстие (48) тазовой вертлужной
впадины (13) совпадает с отверстием (16) тазовой кости (3) и оба позволяют
проходить и фиксировать якорь или защелку (17) для фиксации системы круглой
связки, образованной хирургическими нитями (19). Система круглой связки,
эквивалентная системе тотального восстановительного хирургического протеза для
людей
[41]
Искусственная система круглой связки, состоящая из двух якорей или
противовывиховых замков, тазового (17) и бедренного (18) и нитей шва (19)
противовывихового хирургического протеза восстановительного, как показано на
рис. 1, выполняет противовывиховую функцию, которая характеризует хирургический
протез настоящего изобретения. Искусственная система круглой связки, как было
проверено на стендовых моделях, ограничивает осевое смещение между вертлужной
впадиной (13) и головкой бедренной кости (7) хирургического протеза в пределах
проектных и функциональных стандартов, допуская, однако, все другие движения
суставов в нормальном диапазоне движения (ROM) бедра, то есть сгибание,
разгибание, медиальное вращение и латеральное вращение, безопасно и
естественно.
[42] Для
введения искусственной системы круглой связки, состоящей из двух якорей или
противовывиховых замков, тазового (17) и бедренного (18) и шовных нитей (19)
противовывихового хирургического протеза для восстановления поверхности,
используется инструмент (53), специально разработанный для выполнения этой
операции, который имеет два конца с разными диаметрами, тонкий (54) для
выполнения введения якоря или тазового замка (17) системы, которая несет
хирургические нити (19), как показано на рисунке. Рис. 6А, и более толстый
(55), который позиционирует тазовый якорь или защелку (17), как показано на
рисунке. 6В, после прохождения через отверстие (16) в тазовой кости, фиксируя
систему, эквивалентную по функции круглой связке тазобедренного сустава
животного.
[43]
После фиксации в тазу искусственная круглая связочная система через тазовый
якорь или замок (17) и шовные нити (19) восстанавливающего противовывихового
хирургического протеза выполняет прохождение этих шовных нитей (19) через
головку бедренной кости (7) и направляющий штифт (9), уже скрепленные вместе
(склеенные и образующие единый компонент), через соответствующие им отверстия
(41, 46), используя для этой функции соответствующую обычную хирургическую иглу
(52). Таким образом, противовывиховый хирургический протез с восстановительной
поверхностью вместе с искусственной системой круглой связки размещается в
отверстии (11), имеющемся в бедренной кости (1), при этом его пористая
поверхность (24) внутри головки соединена с цилиндрической шейкой (5), уже
смоделированной для бедренной кости (1), и его наружная пористая поверхность
(29) стержневого направляющего штифта в бедренном отверстии (11), обеспечивая
точную и стабильную посадку.
[44]
Шовные нити (19) проводятся хирургической иглой (52) через выходное отверстие
бедренной кости (15), где они проходят через бедренный якорь или замок (18),
который принимает внешнюю хирургическую швартовку (20), выполняя таким образом
функцию эквивалентной системы круглой связки, которая позиционирует и
стабилизирует протез и предотвращает его случайное смещение.
Головка
бедренной кости противовывихового хирургического протеза для собак и животных
любого размера
[45]
Головка бедренной кости (8) хирургического восстановительного протеза для
животных любого размера, как показано на рис. 2, 3B, 3D и 5, имеет плотную
керамическую структуру (22), а ее сферическая внешняя поверхность (34)
отполирована с высокой точностью размеров и формы. Ее внутренняя поверхность
(35), которая контактирует с поверхностью смоделированной кости (6), является
пористой, многоплотной и находится в функциональном градиенте. Кроме того,
внутренняя пористая поверхность (35) головки бедренной кости (8), которая имеет
толщину от 0,5 до 2,0 мм, может содержать, начиная с процесса изготовления,
остеоиндуктивные материалы, такие как биостекло 45S5 и гидроксиапатит; и
факторы роста костей, такие как морфогенетические белки, такие как BMP и т. п.
и/или живые культуры костной и/или хрящевой ткани, предварительно
культивированные в совместной культуре этих тканей. Головка бедренной кости (8)
имеет корпус или цилиндрическое отверстие (26) для соединения бедренного
направляющего штифта-стержня (10), а также фаски (27) или внутреннее и внешнее
финишное закругление.
[46]
Головка бедренной кости (8) имеет производственный процесс, включающий два
керамических процесса при совместном прессовании: одноосное прессование в два
этапа при 50,0 МПа и изостатическое прессование при 200,0 МПа.
[47]
Кроме того, она имеет центральное отверстие (43), утопленное снаружи (44) с
закругленными краями, для прохода хирургических шовных нитей (19), которые имитируют
и/или заменяют круглую связку, что предотвращает смещение протеза. Расточенное
центральное отверстие головки бедренной кости (8) совпадает с отверстием (49)
вертлужной впадины таза (14) для того, чтобы оба могли пропускать хирургические
нити (19), которые составляют функциональную систему, эквивалентную системе
круглой связки.
Противовывиховый
хирургический протез бедренного направляющего штифта для собак и животных
любого размера
[48]
Бедренный направляющий штифт-стержень (10), как показано на рис. 2, 3C, 3D и 5,
имеет плотную структуру (36) керамическую, полимерную или композитную, а его
внешняя поверхность (37), которая контактирует с внутренней поверхностью
отверстия (12) бедренной кости собаки (2) или животного, является пористой,
многоплотной и находится в функциональном градиенте. Внешняя пористая
поверхность (37) бедренного направляющего штифта-стержня (10), толщина которого
составляет от 0,3 до 1,0 мм, может содержать, в процессе производства,
остеоиндуктивные материалы, такие как биостекло 45S5 и гидроксиапатит; и
факторы роста костей, такие как морфогенетические белки, такие как BMP и тому
подобное, и/или живые культуры костной и/или хрящевой ткани, предварительно
культивированные в совместной культуре этих тканей. [49] Бедренный направляющий
штифт-стержень (10) собирается и цементируется в головке бедренной кости (8) в
цилиндрическом корпусе (26), чтобы сформировать бедренный комплект
антидислокационного хирургического протеза для восстановления поверхности
животных любого размера, с использованием клеев или коммерческих биологических
цементов. Бедренный комплект антидислокационного хирургического протеза для
восстановления поверхности животных любого размера, как описано, может быть
изготовлен в виде единой детали, образованной бедренным направляющим штифтом
(10) и бедренной головкой (8), что исключает использование клея.
[50]
Бедренный направляющий штифт (10) с плотным телом (36) и многоплотной пористой
поверхностью (37) с функциональным градиентом, как показано на рис. 2, 3C и 3D,
может быть изготовлен из керамических или полимерных материалов и может быть
отформован с армированием углеродным волокном или без него, если изготовлен из
полимерных материалов, или будет изостатически спрессован, если изготовлен из
керамических материалов. В обоих вариантах бедренный направляющий штифт (10)
имеет плотную сердцевину (36) и пористую поверхность (37), многоплотную в
функциональном градиенте.
[51]
Кроме того, стержень бедренного направляющего штифта (10) имеет центральное
отверстие (47), которое позволяет проводить хирургические нити шва (19),
которые имитируют и/или заменяют круглую связку, предотвращая смещение протеза.
Центральное отверстие бедренного направляющего штифта (10) совпадает с
отверстием (43) головки бедренной кости (8) и, таким образом, оба позволяют
проводить хирургические нити (19) для фиксации всего протеза (вертлужной
впадины, головки бедренной кости и стержня направляющего штифта) через якорь
или защелку (17) таза и якорь или защелку (18) бедренной кости, с адекватной
хирургической швартовкой (20), после прохождения через отверстие (15) для
выхода из бедренной кости (2) с помощью игл для швов (52), тем самым выполняя
функцию искусственной круглой связочной системы, которая позиционирует протез и
предотвращает его случайное смещение.
Тазовая
вертлужная впадина тотального хирургического протеза для восстановления
поверхности для собак и животных любого размера
[52]
Тазовая вертлужная впадина (14) восстанавливающего антивывих хирургического
протеза, показанного на рис. 2 и 3А, имеет плотную керамическую структуру (38),
а ее внутренняя поверхность (40) отполирована с высокой точностью размеров и
формы. Ее внешняя поверхность (39), которая находится в контакте с костной
поверхностью бедра собаки или животного (2), как показано на рис. 2, является
пористой, многоплотной и функционально градиентной. Внешняя пористая
поверхность (39) тазовой вертлужной впадины (14) имеет толщину от 0,5 до 2,0 мм
и может содержать, начиная с процесса изготовления, остеоиндуктивные материалы,
такие как биостекло 45S5 и гидроксиапатит; и факторы роста костей, такие как
морфогенетические белки, такие как BMP и тому подобное, и/или с живыми
культурами костной и/или хрящевой ткани, предварительно культивированными в
совместном культивировании этих тканей.
[53]
Тазовая вертлужная впадина (14) может иметь на своей внешней пористой
поверхности углубления или круглые ямки с большей пористой толщиной и с
концентрацией остеоиндуктивных материалов также большей, чтобы имитировать ее
фиксацию, посредством ускоренной остеоинтеграции в этих контактных участках с
костью хозяина (2). Кроме того, тазовая вертлужная впадина (14) имеет фаски
(33) или внутреннее и внешнее закругление для отделки и имеет производственный
процесс, включающий два керамических процесса при совместном прессовании:
одноосное прессование в два этапа при 50,0 МПа и изостатическое прессование при
200,0 МПа.
[54]
Тазовая вертлужная впадина (14) имеет центральное отверстие (49), утопленное
(51) внутри с закругленными краями, для прохождения хирургических нитей шва
(19), которые имитируют и/или заменяют круглую связку, что предотвращает
смещение протеза. Центральное отверстие тазовой вертлужной впадины (14)
совпадает с отверстием (45) тазовой кости (4), и оба позволяют проходить и
фиксировать якорь или замок (17) для фиксации системы круглой связки,
образованной хирургическими нитями (19).
Полная
хирургическая шлифовка для собак и животных любого размера
[55]
Искусственная система круглой связки, состоящая из двух якорей или
противовывиховых замков, тазового (17) и бедренного (18) и нитей шва (19)
противовывихового хирургического протеза шлифовки, как показано на рис. 2 и 6С,
выполняет противовывиховую функцию, которая характеризует хирургический протез
настоящего изобретения. Искусственная система круглой связки, как было
проверено на стендовых моделях, ограничивает осевое смещение между вертлужной
впадиной (14) и головкой бедренной кости (8) хирургического протеза в пределах
проектных и функциональных стандартов, допуская, однако, все другие движения
суставов в нормальном диапазоне движения (ROM) бедра, то есть сгибание,
разгибание, медиальное вращение и латеральное вращение, безопасно и
естественно.
[56] Для
введения искусственной системы круглой связки, состоящей из двух якорей или
противовывиховых замков, тазового (17) и бедренного (18) и шовных нитей (19)
хирургического протеза, используется инструмент (53), специально разработанный
для выполнения этой операции, который имеет два конца с разными диаметрами,
тонкий (54) для выполнения введения якоря или тазового замка (17) системы,
которая несет хирургические нити (19), как показано на рис. 6А, и более толстый
(55), который позиционирует тазовый якорь или защелку (17), как показано на
рис. 6В, после прохождения через отверстие (45) в тазовой кости животного,
фиксируя систему, эквивалентную по функции круглой связке тазобедренного
сустава животного. [57] После того, как искусственная круглая связочная система
зафиксирована в тазу животного с помощью тазового якоря или замка (17) и шовных
нитей (19) восстанавливающего противовывихового хирургического протеза,
выполняется прохождение этих шовных нитей (19) через головку бедренной кости
(8) и направляющий штифт (10), уже зацементированные (склеенные и образующие
единый компонент), через их соответствующие отверстия (43, 47), с помощью
хирургической иглы (52), подходящей для этой функции. [58] Таким образом,
противовывиховый хирургический протез, восстанавливающий поверхность, вместе с
искусственной круглой связочной системой размещается в отверстии (12),
существующем в бедренной кости животного (2), с ее пористой поверхностью (35)
внутри головки бедренной кости, соединенной с цилиндрической шейкой (6), уже
смоделированной из бедренной кости животного (2), и с внешней поверхностью (37)
бедренного направляющего штифта, прикрепленного к бедренному отверстию (12), в
точной и стабильной посадке.
[59]
Шовные нити (19) противовывихового хирургического протеза, восстанавливающего
поверхность, направляются хирургической иглой (52) через выходное отверстие
бедренной кости (15), где она проходит через бедренный якорь или замок (18),
который принимает швартовку (20) внешней хирургии, таким образом выполняя
функцию эквивалентной круглой связочной системы, которая позиционирует и
стабилизирует протез и предотвращает его случайное смещение.
[60] Как
можно видеть, все пористые поверхности компонентов противовывихового
хирургического протеза из керамических, полимерных, металлических, композитных
и подобных материалов для ортопедических операций поверхностной артропластики
тазобедренного сустава имеют функциональный градиент, присущий их изготовлению,
и могут принимать композиции из биостекла, гидроксиапатита или подобных
ускорителей роста костей и/или живых культур костной и/или хрящевой ткани,
предварительно выращенных в совместном культивировании этих тканей, что
гарантирует их механическое поведение и их биологическую интеграцию в виде
многоплотной пористой матрицы для поддержания его стабильности в качестве
поверхностного протеза тазобедренного сустава.
[61] Его
мультиплотные пористые поверхности с функциональным градиентом имеют пористую
структуру с активными порами с размерами от 50,0 мкм до 400,0 мкм для
обеспечения интеграции кости посредством ее адгезии к месту восстановления
кости, позволяя клеткам расти в зависимости от их пор, имеющих характеристики и
размеры, рекомендованные в литературе. Таким образом, выбор материалов в этом
патенте подтверждается, которые сочетают в себе свойства биосовместимости,
размерной и функциональной стабильности, химической стабильности и механической
прочности, такие как присущие керамике, полимерам или металлам, объектам
настоящего изобретения. [62] Хотя изобретение было широко описано, для специалистов
в данной области очевидно, что различные изменения и модификации могут быть
сделаны для улучшения конструкции без того, чтобы указанные изменения выходили
за рамки изобретения.
Претензии:
1.
Противовывиховый хирургический протез для использования у людей или животных
любого размера, включающий головку бедренной кости (7, 8), стержень
направляющего штифта бедренной кости (9, 10) и вертлужную впадину таза (13,
14), характеризующийся тем, что головка бедренной кости (7, 8) имеет
центральное отверстие (41, 43) с наружной утопленной (42, 44) и закругленными
краями, имеет плотную керамическую структуру (21, 22), а ее внешняя поверхность
(23, 34) является сферической и отполированной с высокой точностью размеров и формы,
а ее внутренняя поверхность (24, 35) является пористой, многоплотной и в
функциональном градиенте, причем такая головка (7, 8) соответственно соединена
с концом, смоделированным в цилиндрической форме (5, 6); бедренный направляющий
штифт-стержень (9, 10) с плотной структурой (28, 36) и внешней поверхностью
(29, 37) пористой, мультиплотной и в функциональном градиенте, которая
находится в контакте с внутренней поверхностью отверстия (11, 12) бедренной
кости (1, 2), которая имеет центральное отверстие (46), совпадающее с
отверстием (41) головки бедренной кости (7) для прохождения хирургических
шовных нитей (19) с целью содействия фиксации через якорь или защелку (17) таза
и якорь или защелку (18) бедренной кости, с хирургической швартовкой (20)
хирургических нитей после прохождения через отверстие (15) на выходе из
бедренной кости с использованием обычных шовных игл (52) и тазовой вертлужной
впадины (13, 14), которая имеет плотную керамическую структуру (30, 38),
внешнюю поверхность (31, 39) пористый, многоплотный и в функциональном
градиенте, который контактирует с поверхностью вертлужной впадины бедра (3, 2)
и внутренней структурой (32, 40), отполированной с высокой точностью размеров и
формы.
2.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что центральное отверстие (41, 43),
просверленное в головке бедренной кости (7, 8), совпадает с отверстием (48, 49)
вертлужной впадины таза (13, 14).
3.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что внутренняя пористая поверхность (24, 35)
головки бедренной кости (7, 8) имеет толщину от 0,5 до 2,0 мм и содержит,
начиная с процесса изготовления, остеоиндуктивные материалы, такие как
биостекло 45S5 и гидроксиапатит, и факторы роста костей, такие как
морфогенетические белки, такие как BMP (костный морфогенетический белок) и
аналогичные и/или живые культуры костной и/или хрящевой ткани, предварительно
культивированные в сокультивировании этих тканей.
4.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что головка бедренной кости (7, 8) имеет
корпус или цилиндрическое отверстие (25, 26) и фаски (27) или внутреннее и
внешнее закругление.
5.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что внешняя пористая поверхность (29, 37)
стержня бедренного направляющего штифта (9, 10) имеет толщину от 0,3 до 1,0 мм
и содержит, в процессе изготовления, остеоиндуктивные материалы, такие как
биостекло 45S5 и гидроксиапатит; и факторы роста костей, такие как
морфогенетические белки, такие как BMP и т. п., и/или живые культуры костной
и/или хрящевой ткани, предварительно культивированные в сокультивировании этих
тканей.
6.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что стержень бедренного направляющего штифта
(9, 10) изготовлен из полимерных или полимерных керамических материалов.
7.
Протез по п. 6, отличающийся тем, что стержень бедренного направляющего штифта
(9, 10) при изготовлении из полимерных материалов армирован углеродными
волокнами.
8.
Протез по п. 6, отличающийся тем, что бедренный направляющий штифт (9, 10) при
изготовлении из керамических материалов подвергается изостатическому
прессованию.
9.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что бедренный направляющий штифт (9, 10)
имеет центральное отверстие (46, 47), совпадающее с отверстием (41, 43) головки
бедренной кости (7, 8).
10.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что внешняя пористая поверхность (31, 39)
вертлужной впадины таза (13, 14) имеет толщину от 0,5 до 2,0 мм и содержит,
начиная с процесса изготовления, остеоиндуктивные материалы, такие как
биостекло 45S5, гидроксиапатит; и факторы роста костей, такие как
морфогенетические белки, такие как BMP и т. п. и/или живые культуры костной
и/или хрящевой ткани, предварительно культивированные в сокультивировании этих
тканей.
11.
Протез по п. 1, характеризующийся тем, что внешняя пористая поверхность (31)
тазовой вертлужной впадины (13, 14) имеет углубления или круглые ямки с большей
толщиной пор и с концентрацией остеоиндуктивных материалов также большей.
12.
Протез по п. 1, характеризующийся тем, что тазовая вертлужная впадина (13, 14)
имеет фаски (33) или внутреннее и внешнее финишное закругление.
13.
Протез по п. 1, отличающийся тем, что тазовая вертлужная впадина (13, 14) имеет
центральное отверстие (48, 49), утопленное внутрь (50, 51) с закругленными
краями, которое совпадает с отверстием (16, 45) тазовой кости (3, 4).
14.
Искусственная круглая связочная система протеза, как определено в любом из пунктов
1-13, отличающаяся тем, что она включает тазовые (17) и бедренные (18)
противовывиховые анкеры или фиксаторы (18), шовные нити (19) и инструмент (53)
с тонким концом (54) и толстым концом (55).
15.
Система по п. 14, отличающаяся тем, что она ограничивает осевое смещение между
вертлужной впадиной (13, 14) и головкой бедренной кости (7, 8) хирургического
протеза и обеспечивает нормальные движения тазобедренного сустава.
16.
Система по п. 14, отличающаяся тем, что нити шва (19) проводятся обычной
хирургической иглой (52) (52) через головку бедренной кости (7, 8) и
направляющий штифт (9, 10), уже скрепленные вместе через соответствующие
отверстия (41, 43, 46, 47).
17.
Система по п. 14, отличающаяся тем, что нити шва (19) проводятся хирургической
иглой (52) через отверстие (15) на выходе из бедренной кости, где они проходят
через бедренный якорь или замок (18), который принимает внешнюю хирургическую
стяжку (20).
18. Система по любому из п. 14-17, отличающаяся тем, что вместе с хирургическим протезом она размещена в отверстии (11, 12) в бедренной кости (1, 2), с пористой поверхностью (24, 35) внутри головки, соединенной с цилиндрической шейкой (5, 6), уже смоделированной из бедренной кости (1, 2), и ее внешней пористой поверхностью (29, 37) направляющего стержня в бедренном отверстии (11, 12), в точной и стабильной регулировке.
Внешние ссылки
Purquerio BM, Fortulan CA, Botega R, de Moraes TF. Prótese cirúrgica antiluxação e
sistema artificial de ligamento redondo da mesma [Antiluxation
surgical prosthesis and artificial round ligament system thereof]. BR102015006381A2 March 23, 2015. 2016. patents.google
Публикации изобретения
BR102015006381 (B1)
Авторы и принадлежность
Benedito De Moraes Purquerio
(Бенедито Де Мораес Пуркерио) – De São
Paulo, BR
Renan Botega (Ренан Ботега) – De São Paulo, BR
Thiago Francisco De Moraes (Тьяго Франсиско Де Мораес) – De São Paulo, BR
Carlos Alberto Fortulan (Карлос Альберто Фортулан) – De São Paulo, BR
Ключевые слова
ligamentum capitis femoris, ligamentum teres, связка головки бедра, эндопротез, протез, изобретение, двухполюсной, тотальный
NB! Добросовестная практика использования: копирование для целей критики, обзора, комментариев, исследований и частного изучения в соответствии с Законами об авторском праве: Copyright Laws of the US: 17 U.S.C. §107; Copyright Law of the EU: Dir. 2001/29/EC, art.5/3a,d; Copyright Law of the RU: ГК РФ ст.1274/1.1-2,7.