2012MansmannKA

  

Наш перевод заявки на изобретение: Mansmann KA. Tendon-sparing implants for arthroscopic replacement of hip cartilage. WO2012162571A1 (Сухожилиесберегающие имплантаты для артроскопической замены хряща тазобедренного сустава, 2012). Оригинал на английском языке доступен по ссылке: 2012MansmannKA. К сожалению, исходный текст имел пропуски, что отразилось на нашем переводе.

WO2012162571A1 США
Изобретатель: Кевин А. Мансманн
Приложения по всему миру 2012 WO
Заявка PCT/US2012/039481 события:
2012-05-24 Заявка подана Кевином А. Мансманном
2012-11-29 Публикация WO2012162571A1

 

Сухожилиесберегающие имплантаты для артроскопической замены хряща тазобедренного сустава

Кевин А. Мансманн

 

Аннотация

Раскрыты хирургические имплантационные устройства, которые позволят полностью артроскопически переделать поверхность вертлужной впадины и головки бедренной кости в тазобедренных суставах как у людей, так и у животных, таких как собаки. Такие устройства, изготовленные из гибких полимеров с гладкими сочленяющимися поверхностями и пористыми фиксирующими поверхностями, могут быть снабжены центрированными отверстиями, чтобы позволить хирургу сохранить главную связку (ligamentum teres), которая соединяет головку бедренной кости с тазом. Также раскрыты различные фиксирующие средства.

Описание

ПРЕДЫСТОРИЯ

Это изобретение относится к области ортопедической хирургии и касается хирургических имплантируемых устройств, предназначенных для использования при артроскопической (минимально инвазивной) замене поврежденного хряща в тазобедренных суставах у животных или людей.

Обширная справочная информация об инструментах, устройствах и методах, которые используются для восстановления травмированного, дегенерированного или иным образом поврежденного хряща в тазобедренных суставах, содержится в многочисленных учебниках для медицинских вузов, обзорных статьях, каталогах поставщиков и учебных материалах, а также в других справочных работах, которые хорошо известны хирургам. Известные тексты для медицинских вузов, которые описывают и иллюстрируют этот тип хирургии, включают «Оперативную ортопедию» Кэмпбелла (многотомный набор, который последний раз был выпущен в бумажном виде как 11-е издание в 2007 году, с тех пор обновляется онлайн) и «Учебник ортопедии» Уилеса (который доступен в «динамической онлайн» форме, которая широко иллюстрирована, на сайте www.wheelessonline.com/ortho).

Кроме того, многочисленные компании-поставщики ортопедических изделий (включая Stryker, Zimmer, Smith & Nephew и другие) продают хирургические имплантаты, используемые для так называемой операции по «замене тазобедренного сустава», которая является одним из наиболее распространенных и известных видов ортопедической хирургии. Все такие компании-производители и поставщики опубликовали подробную информацию для хирургов о том, как хирургически имплантировать их продукцию. Кроме того, подробная информация о таких имплантатах также доступна общественности на веб-сайте Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое использует группы беспристрастных экспертов для рассмотрения любых заявок, которые подаются компаниями для тестирования или использования любого нового типа хирургического имплантата у пациентов-людей. Дополнительная справочная информация о новых типах имплантатов для замены хряща, которые являются гибкими и специально разработаны для артроскопической имплантации, доступна в различных выданных патентах и ​​опубликованных заявках, которые были изобретены или

Mansmann (т. е. тот же заявитель в настоящем документе), хирург-ортопед, который ранее опубликовал заявки:

Серийный номер 12/067654, опубликовано как 2009/132047, «Системы крепления и интерфейсы для гибких хирургических имплантатов для замены хряща»;

Серийный номер 11/471090, опубликовано как 2007/293947, «Многокомпонентные имплантаты для комбинированного восстановления гиалинового и менискового хряща в суставах»;

Серийный номер 11/390539, опубликовано как 2007/224238, «Имплантаты для замены гиалинового хряща с гидрогелем, армированным трехмерными волокнистыми массивами»;

Серийный номер 11/105677, опубликован как 2005/287187, «Гидрогелевые имплантаты для замены гиалинового хряща с заряженными поверхностями и улучшенным закреплением»;

Серийный номер 10/677444, опубликован как 2004/133275, «Имплантаты для замены хряща с отрицательно заряженными гидрогелевыми поверхностями и гибким матричным армированием»;

Серийный номер 10/011933, опубликован как 2002/183845, «Многоперфорированное неплоское устройство для закрепления хрящевых имплантатов и высокоградиентных интерфейсов»;

Серийный номер 10/071930, опубликован как 2002/173855, «Имплантат для восстановления хряща с мягкой опорной поверхностью и гибким фиксирующим устройством»; и,

Серийный номер 09/818811, опубликовано как 2002/022884, «Имплантат типа мениска с гидрогелевой поверхностью, армированной трехмерной сеткой».

Из-за различных анатомических структур коленей и бедер у людей хрящевые сегменты в коленных суставах расположены гораздо ближе к поверхностям кожи и гораздо более доступны хирургам без необходимости глубокого разреза мягких тканей по сравнению с хрящевыми сегментами в тазобедренных суставах. Кроме того, попеременное сгибание и разгибание коленного сустава во время его хирургического восстановления позволяет сделать различные части и поверхности хрящевых сегментов в колене еще более доступными для хирурга, восстанавливающего этот сустав. Соответственно, исследования Мансманна на сегодняшний день (включая разработку имплантируемых устройств, которые полностью подходят для испытаний на крупных животных, таких как овцы и козы) были сосредоточены в первую очередь на имплантируемых устройствах, которые имеют размер, форму и предназначены для имплантации в коленные суставы.

Теперь, когда эта работа уверенно идет по пути, включающему тестирование на крупных животных, доктор Мансманн обратил свое внимание на проблемы имплантатов, предназначенных для восстановления тазобедренного сустава, как описано ниже. Основываясь на детальном понимании «технологии, развивающейся за последние 10 лет, для создания имплантатов, содержащих полимеры, которые разработаны и подходят для артроскопического восстановления коленных суставов, Заявитель в настоящем документе определил, что пришло время начать проводить целенаправленную и целевую работу по модификации и перепроектированию этих типов имплантатов, чтобы они подходили для замены травмированного, больного или иным образом поврежденного хряща в тазобедренных суставах у людей.

Кроме того, Заявитель признал, что существует потенциально очень большая и неудовлетворенная потребность в минимально инвазивном и полностью артроскопическом восстановлении тазобедренного сустава у собак. Из-за исторических моделей разведения собак, которые в целом можно охватить термином «инбридинг», многие породы собак склонны к серьезным врожденным проблемам с тазобедренным суставом. Соответственно, заявитель недавно признал, что технология и конструкции, которые он разрабатывал и совершенствовал в течение последнего десятилетия для гибких имплантатов, заменяющих хрящ, достигли точки, когда их можно адаптировать и оптимизировать для введения и установки у четвероногих животных, таких как собаки, с использованием артроскопических методов и инструментов. Адаптируя эту технологию для проведения артроскопического восстановления тазобедренного сустава у собак (которое может быть напрямую адаптировано для других типов четвероногих животных), этот подход может свести к минимуму боль и дискомфорт, которые будет испытывать животное, как сразу после операции, так и в течение более длительного периода восстановления. Для животных, которые не могут говорить и не могут понять, почему они должны страдать от рук людей, это может значительно улучшить характер, качество и масштаб хирургического восстановления тазобедренного сустава.

Следует отметить, что эта работа по созданию гибких имплантатов, которые можно использовать для артроскопической замены тазобедренного хряща, включает не только изменение формы и размера имплантируемых устройств, которые раскрыты в настоящем документе. Вместо этого эти новые конструкции возникают после тщательного изучения и анализа: (i) естественных моделей смазки здорового тазобедренного сустава собственной синовиальной жидкостью; и (ii) значительного и даже радикального изменения в модели смазки, которое происходит, когда выполняется «традиционная» замена тазобедренного сустава.

Большинство «традиционных» замен тазобедренного сустава, которые выполняются у пациентов-людей в настоящее время, используют две «нагрузочные» поверхности, которые обе сделаны из твердых и жестких материалов. По крайней мере одна поверхность, по сути, во всех имплантатах, используемых сегодня у людей, сделана из чрезвычайно твердого и жесткого материала, такого как сплав титана или кобальтовой стали или керамики. В большинстве имплантатов, используемых сегодня, поверхность, которая покрывает выпуклую «головку» или «шарик» на верхнем конце бедренной кости (т. е. длинную кость, которая проходит от бедра до колена), сделана из той …

Другая поверхность имплантата, заменяющая хрящ, в замене тазобедренного сустава поверхность, известная как «вертлужная впадина», которая является частью тазовой кости. В тазу человека две вертлужные впадины обращены, как правило, вперед, несколько вниз и в несколько «боковом» или «наружном» направлении (термин «боковое» указывает направление от воображаемой вертикальной «центральной плоскости» человека или животного; в отличие от этого, термин «медиальный» указывает на ориентацию или движение к центральной плоскости). В большинстве имплантатов тазобедренного сустава, используемых сегодня у людей, компонент имплантата, который заменяет вертлужную впадину, сделан из очень твердого и эффективно жесткого полимера, чаще всего материала, называемого «сверхвысокомолекулярный полиэтилен», сокращенно UHMWPE. В некоторых имплантатах в прошлом использовались интерфейсы «металл-металл»; однако они, как правило, страдали от проблем деградации и выщелачивания с течением времени, что приводило к нездоровым уровням кобальта или других необычных минералов в крови и тканях пациента.

Поскольку очень твердые и жесткие материалы, используемые в обычных эндопротезах тазобедренного сустава, обрабатываются и отделываются способами, которые делают их чрезвычайно гладкими, и поскольку размеры, формы и характер этих типов эндопротезов тазобедренного сустава фактически требуют, чтобы нативный интерфейс бедренная кость-таз был полностью удален и заменен, обычные эндопротезы тазобедренного сустава спроектированы так, чтобы не требовать постоянной смазки. Поэтому они серьезно нарушают поток и распределение «синовиальной жидкости» (т. е. естественной жидкости, которая смазывает суставы млекопитающих) в тазобедренном суставе после операции по замене тазобедренного сустава. Вместо того, чтобы быть разработанными для поддержания и содействия нормальному присутствию (и распределению и схемам потока) синовиальной жидкости, как жидкости, которая будет покрывать и смазывать «суставные поверхности» материалов, заменяющих хрящ в имплантатах тазобедренного сустава, обычные имплантаты тазобедренного сустава разработаны для работы без такой смазки.

Также следует отметить, что обычные имплантаты тазобедренного сустава полностью удаляют и устраняют основную физиологическую структуру, которая присутствует в здоровых тазобедренных суставах, называемую круглой связкой. Медицинский термин «связка» относится к специализированным полосам, листам или сегментам соединительных тканей, которые соединяют две разные структуры друг с другом (термин «сухожилие» похож, но он ограничен специализированными соединительными тканями, которые соединяют мышцы, с другими типами тканей). Специфическая связка, которая называется ligamentum teres, напрямую соединяет вертлужную впадину (т. е. часть тазовой кости) с бедренной костью (т. е. бедренной костью, где ligamentum teres занимает и прикреплена к ямочке или углублению, которое обычно находится в самом центре «бедренного шара», также называемого «головкой бедренной кости». При обычной ре] тазобедренного сустава ligamentum teres просто вырезается и удаляется целиком.

Традиционная операция по замене хряща в тазобедренных суставах требует операции «открытого сустава». В этом типе хирургии часто используется термин «минимально инвазивный»; однако вместо того, чтобы ссылаться на артроскопическую хирургию, он относится к методам ограничения самого длинного разреза кожи длиной всего около 3 дюймов (около 8 см) у людей, и это не квалифицируется как «артроскопическая» хирургия.

Кроме того, можно найти многочисленные статьи, описывающие артроскопическую хирургию на бедрах; два сравнительно недавних обзора включают Katz et al, «Достижения в артроскопической хирургии», Curr Opin Rheumatol. 19(2): 106-10 (2007) и Larson et al, «Продвинутые методы в артроскопии бедра», Instr Course Lect. 58: 423-36 (2009). Однако эти типы артроскопической хирургии не включают в себя то, что обычно называют «заменой тазобедренного сустава» или «шлифовкой тазобедренного сустава», при которой хрящевые поверхности как на головке бедренной кости, так и на вертлужной впадине полностью заменяются.

Соответственно, заявитель в настоящем документе сосредоточился на разработке гибких имплантатов, которые: (i) позволят полностью заменить как вертлужный, так и бедренный хрящ в тазобедренных суставах, используя полностью артроскопические методы и инструменты; и (ii) будут гораздо более точно имитировать, имитировать и функционировать так же, как и естественные хрящевые поверхности, которые они заменяют.

В качестве заключительного вопроса справочной информации следует отметить, что хрящевой сегмент вертлужной впадины включает в себя больше, чем просто тонкий слой гиалинового хряща, который напрямую связан с твердой поверхностью тазовой кости. Вместо этого хрящ в вертлужной впадине также включает компонент, называемый «лабрум» (прилагательное «лабральный»). Этот термин происходит от того же корня, что и «губа», и относится к несколько более толстому и увеличенному кольцу (или ободу) хряща, который обычно окружает вертлужную впадину.

Хрящ, образующий сегмент лабральной губы, не имеет такой же внутренней волокнистой структуры, как гиалиновый хрящ. Внутренняя структура гиалинового хряща оптимизирована для формирования относительно тонкого слоя, который непосредственно и плотно прилегает к подлежащей и поддерживающей кости. Структура и прочность гиалинового хряща обеспечиваются относительно короткими волокнами коллагена, который является основным типом волокнистого соединительного белка в мягких тканях животных.

Напротив, более крупный и толстый сегмент хряща, образующий часть лабральной губы вертлужной впадины, использует более сложный тип системы крепления и внутреннюю структуру. Несмотря на то, что он связан в основном с краем вертлужной впадины, его существенное ги… (по сравнению с тонким слоем гиалинового хряща) требует его внутренней структуры коллагеновых волокон, которые намного длиннее коротких коллагеновых волокон, обнаруженных в тонких слоях гиалинового хряща. Соответственно, сегменты лабральной губы в тазобедренных суставах состоят из специализированного типа хряща, называемого «фиброзным хрящом».

Поскольку сегменты губы значительно толще тонкослойного гиалинового хряща, который покрывает большую часть вертлужной впадины, и поскольку они имеют другой тип системы крепления, чем гиалиновый хрящ, хрящ губы в тазобедренном суставе создает дополнительный набор проблем и осложнений для любого, кто пытается заменить поврежденный или больной хрящ в бедре чем-либо, кроме «классических» имплантатов бедра из твердых сплавов и твердых пластиков.

Тем не менее, благодаря инновационной системе крепления, описанной в настоящем документе, которая была разработана только недавно заявителем, новые типы имплантатов, раскрытые в настоящем документе, способны удовлетворить эту проблему.

Соответственно, одной из целей настоящего изобретения является раскрытие конструкции и структуры хирургических имплантатов, которые: (i) имеют размер, форму и подходят для замены поврежденного хряща в тазобедренных суставах; и, (ii) изготовлены из гибких материалов, которые позволят хирургически устанавливать такие имплантаты в тазобедренные суставы, используя полностью артроскопические методы и инструменты, чтобы свести к минимуму повреждение окружающих тканей.

Другой целью настоящего изобретения является раскрытие конструкции и структуры хирургических имплантатов для замены поврежденного или больного хряща в тазобедренных суставах таким образом, который:

(i) сохраняет, сохраняет и защищает так называемую ligamentum teres, т. е. большую и важную связку, которая в нормальном и здоровом суставе напрямую соединяет головку бедренной кости с вертлужной впадиной; и,

(ii) сохраняет и поддерживает нормальные и естественные закономерности распределения и смачивания синовиальной жидкости в тазобедренном суставе.

Насколько известно и насколько уверен заявитель, имплантаты, описанные в настоящем документе, являются первыми осуществимыми и практичными имплантатами, когда-либо описанными, для полной замены поврежденного или больного хряща в тазобедренном суставе, требующем повторной шлифовки, которые действительно могут сохранить и защитить круглую связку, а также могут сохранить нормальные и естественные закономерности распределения синовиальной жидкости в тазобедренном суставе. Другой целью настоящего изобретения является раскрытие конструкции и имплантатов, которые особенно хорошо подходят для минимально инвазивной репарации тазобедренного сустава у животных, в частности, включая собак, которые страдают от частых и серьезных проблем с тазобедренным суставом. Эти имплантаты могут обеспечить более совершенные формы хирургического восстановления тазобедренного сустава у собак (и других четвероногих домашних животных, а также у домашнего скота), поскольку минимально инвазивный характер этих имплантатов существенно уменьшит боль и дискомфорт, испытываемые животным, а также сократит период выздоровления и восстановления после операции.Эти и другие цели изобретения станут более очевидными благодаря следующему резюме, рисункам и подробному описанию.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Раскрыты структуры и конструкции хирургических имплантатов, которые имеют размер, форму и подходят для замены поврежденного хряща в тазобедренных суставах. В целом, они будут продаваться и имплантироваться в наборах и/или как подобранные пары; один имплантат будет использоваться для восстановления поверхности вертлужной впадины в тазовой кости, в то время как другой имплантат будет использоваться для восстановления поверхности шара (головки) бедренной кости. В предпочтительном варианте реализации эти имплантаты будут содержать гибкие полимерные материалы, чтобы обеспечить полностью артроскопическую имплантацию. Одна сторона каждого имплантата будет обеспечивать гладкую, но прочную «суставную поверхность», которая будет оставаться влажной и смазанной естественной синовиальной жидкостью после имплантации. Противоположная сторона каждого имплантата будет покрыта слоем пористого материала, который будет способствовать врастанию ткани в имплантат, обеспечивая большую долгосрочную прочность и стабильность. Считается, что это первые типы имплантатов для восстановления тазобедренного сустава, которые могут полностью заменить шаровидные хрящевые сегменты в тазобедренном суставе, используя при этом центральную вакансию и канал доступа, чтобы хирург мог сохранить и сохранить крупную связку, называемую круглой связкой, которая напрямую соединяет головку бедренной кости с тазовой впадиной. Также считается, что это первые имплантаты для восстановления тазобедренного сустава, которые сохранят и поддержат нормальный поток и распределение синовиальной жидкости, которая будет смазывать восстановленный тазобедренный сустав. Кроме того, эти имплантаты включают увеличенные структуры краев губной губы, которые очень похожи и имитируют увеличенные края хрящевой губы, которые встречаются в вертлужных впадинах естественных тазобедренных суставов.

Эти имплантаты могут быть изготовлены в диапазоне и ассортименте,

которые будут разработаны и подходят для людей, в то время как другие разработаны и подходят для различных типов четвероногих животных, таких как собаки. Их конструкция и средства крепления, которые будут использоваться для их фиксации к костям в тазобедренном суставе, позволят хирургическую установку с использованием полностью артроскопических методов и инструментов, чтобы минимизировать боль, повреждение окружающих тканей и время, необходимое для восстановления и выздоровления.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

РИСУНОК 1 представляет собой перспективный вид, на котором изображены поверхность крепления и внешний край гибкого С-образного имплантата, который заменит как гиалиновую поверхность, так и край губы поврежденного хрящевого сегмента в вертлужной впадине тазобедренного сустава. Центральное отверстие в С-образной структуре этого имплантата оставляет место для «ligamentum teres» (которая соединяет вертлужную впадину с бедренной костью), чтобы она оставалась неповрежденной и находилась в своем нормальном положении в восстановленном суставе.

РИСУНОК 2 представляет собой перспективный вид, который изображает тот же гибкий имплантат в форме буквы С, показанный на РИСУНКЕ 1. Этот рисунок также изображает, в частичном разрезе, часть гибкого кабеля с петлей шовного материала, обернутой вокруг него; эти компоненты будут обеспечивать часть средств крепления, которые будут использоваться для крепления имплантата к тазовой кости. РИСУНОК 3 представляет собой перспективный вид, который изображает тот же гибкий имплантат в форме буквы С, показанный на РИСУНКЕ 1, и который в целом показывает поверхность крепления, которая будет прижата непосредственно к подготовленной поверхности тазовой кости, с которой был удален хрящ. Поверхность крепления будет изготовлена из пористого материала, чтобы способствовать врастанию ткани в поверхность крепления, чтобы обеспечить прочное и постоянное крепление крепления. Этот рисунок также изображает два выступа (которые также можно назвать выступами, расширениями, пальцами, штифтами или аналогичными терминами), которые будут входить в соответствующие отверстия, которые будут просверлены в тазовой кости, чтобы помочь закрепить и стабилизировать имплантат. РИСУНОК 4 представляет собой перспективный вид, который изображает те же стороны и компоненты гибкого имплантата С-образной формы, показанного на РИСУНКЕ 3, под другим углом.

РИСУНОК 5 представляет собой перспективный вид в целом полусферического мыщелка «шарика» на верхнем конце бедренной кости в тазобедренном суставе. Этот имплантат имеет непрерывное кольцо, которое окружает центральное отверстие; соответственно, он предназначен для восстановления бедра, в котором круглая связка была разорвана или повреждена до такой степени, что ее не нужно щадить во время установки имплантата.

РИСУНОК 6 представляет собой перспективный вид «нижней стороны» имплантата бедренной шарообразной кости, показанного на РИС. 5. Этот вид изображает пористую поверхность крепления, которая будет прижата непосредственно к бедренной кости и которая будет способствовать врастанию ткани в поверхность крепления, чтобы создать более прочное крепление крепления.

РИСУНОК 7 представляет собой перспективный вид «разделенного» имплантата для восстановления поверхности хряща бедренной кости. Этот «разделенный» имплантат имеет шов или соединение, которое позволит «открыть» имплантат во время его установки на поверхность бедренной головки, так что хирургу не придется рассекать и впоследствии восстанавливать неповрежденную и функционирующую круглую связку.

РИСУНОК 8 представляет собой блок-схему, которая суммирует основные этапы, которые будут выполнены во время операции по замене поверхности тазобедренного сустава с использованием компонентов имплантата, показанных на РИСУНКАХ 1–7.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Как кратко изложено выше, раскрыты структуры и конструкции для хирургических имплантатов, которые разработаны и подходят для замены травмированного, больного или иным образом поврежденного или дефектного хряща в тазобедренных суставах. Эти имплантаты будут предложены и сделаны доступными: (i) хирургам, в первом диапазоне размеров, которые разработаны, рассчитаны и подходят для использования у пациентов-людей; и (ii) ветеринарам, во втором и дополнительных диапазонах размеров и форм, которые разработаны, рассчитаны и подходят для использования у определенных типов животных, в частности, включая собак, которые страдают от частых и распространенных проблем с тазобедренным суставом и у которых тазобедренные суставы расположены относительно близко к поверхности и которые легкодоступны.

В первом варианте исполнения, который настоятельно предпочтителен, по крайней мере, для использования у людей, эти типы имплантатов будут изготовлены из материалов, которые обладают достаточной гибкостью, чтобы их можно было свернуть в цилиндрические конфигурации, чтобы их можно было вставить в тазобедренные суставы через артроскопические вводные трубки. Соответственно, они включают:

(1) гибкие полимерные компоненты, которые обеспечат гладкие (смачиваемые и фактически смазываемые при использовании) сочленяющиеся поверхности, которые заменят сочленяющиеся поверхности, ранее предоставленные сегментами гиалинового хряща, которые требуют замены из-за травмы, болезни, врожденных дефектов или других проблем;

(2) гибкие фиксирующие компоненты, такие как гибкие многожильные кабели или кольца или сегменты, изготовленные из сверхэластичных и/или запоминающих форму материалов (таких как нитинол, металлический сплав, который становится мягче и более податливым при охлаждении, как только один пример), встроенные в гибкий полимерный компонент или иным образом соединенные с ним. В предпочтительном варианте исполнения фиксирующий кабель или кольцо могут быть встроены в увеличенный формованный компонент, который окружает периферию (внешний ободок) имплантата. Этот увеличенный формованный компонент может быть спроектирован и рассчитан на установку и «посадку» плотным и соответствующим образом в канавку или желобок, которые могут быть обработаны на поверхности кости, непосредственно перед тем, как имплантат будет вставлен в сустав. Множество крепежных винтов или штифтов и/или нитей шва или серкляжных проволок могут быть обернуты вокруг крепежного кабеля, кольца или сегмента, а «свободные концы» нитей или проволок, которые выходят из формованного полимера, могут предоставить хирургу средства для крепления имплантата к поверхности кости; и,

(3) гибкий слой пористой сетки или аналогичного материала, который будет прикреплен к «крепежной» поверхности имплантата и который будет разработан для содействия врастанию ткани в пористую крепежную поверхность имплантата, чтобы способствовать более прочному и долговечному креплению имплантата к поверхности кости. Повреждение любой из хрящевых поверхностей в тазобедренном суставе почти всегда приводит, довольно быстро, к истиранию и повреждению другой хрящевой поверхности, поскольку две хрящевые поверхности должны давить, тереться и скользить друг по другу. В результате, по существу, во всех интересующих случаях тазовый имплантат и бедренный имплантат будут имплантированы как «парная пара», в которой два имплантата будут вставлены в один сустав во время одной операции. Один имплантат заменит вогнутую хрящевую поверхность (включая как гиалиновый хрящ, так и край губы) вертлужной впадины в тазовой кости. Другой имплантат заменит выпуклую хрящевую поверхность на бедренной головке. Однако, поскольку эти два типа имплантатов будут производиться и упаковываться отдельно, их можно обрабатывать, продавать и отправлять отдельно, если это необходимо. Благодаря своей конструкции и тому, что самые крупные компоненты изготовлены из гибких материалов, эти имплантаты позволят полностью заполнить тазобедренный сустав весь гиалиновый и лабральный хрящевой сегмент вертлужной впадины будет удален и заменен, и вся хрящевая поверхность на бедренной головке также будет удалена и заменена) способом, который можно сделать артроскопически (т. е. с использованием минимально инвазивных инструментов и методов, чтобы свести к минимуму разрушение и повреждение окружающих тканей и кровеносных сосудов).

Однако, даже если эти имплантаты позволят артроскопическую установку, они не потребуют артроскопической имплантации. Например, если хирург-ортопед определит, что неартроскопический подход будет предпочтительнее для определенной процедуры восстановления (например, у пациента, который получил травму в результате несчастного случая, падения и т. д., и которому потребуется реконструктивная операция для восстановления одной или нескольких сломанных костей), хирург сможет установить и закрепить эти имплантаты, используя неартроскопические методы и инструменты.

Каждый такой имплантат будет иметь как сочленяющуюся поверхность, так и поверхность крепления. В вертлужном имплантате 100, как показано на ФИГ. 1-4 (который заменит хрящ в вертлужной впадине тазовой кости), сочленяющаяся поверхность 110 будет иметь в целом вогнутую форму. Напротив, в бедренном имплантате 200, как показано на ФИГ. 5 и 6 (который заменит хрящевой слой, покрывающий головку или шаровидную кость), сочленяющаяся поверхность 210 будет иметь в целом выпуклую форму.

Как описано в различных предыдущих патентах и опубликованных патентных заявках того же изобретателя здесь, которые перечислены в разделе «Предыстория», сочленяющаяся поверхность любого типа имплантата будет изготовлена из гибкого полимера, который является гидрофильным и который обеспечит очень гладкую, но прочную и скользящую сочленяющуюся поверхность. У позвоночных животных гладкая и влажная «сочленяющаяся» поверхность сегмента гиалинового хряща в любом сочленяющемся суставе (это исключает суставы позвоночника и некоторые другие типы суставов, которые не предполагают скольжения и движения хрящевых поверхностей поперек и друг против друга) будет давить, тереться и скользить по соответствующей поверхности другого сегмента гиалинового хряща, который покрывает поверхность другой кости в этом суставе. Соответственно, каждый описанный здесь имплантат, заменяющий хрящ, будет иметь гладкую и смачиваемую поверхность на «сочленяющейся» стороне или поверхности этого имплантата.

Эти типы гладких и смачиваемых сочленяющихся поверхностей могут быть изготовлены в гибкой форме с использованием определенных хорошо известных типов полимеров. Расширенное описание полимерной технологии не требуется здесь, чтобы адекватно раскрыть или позволить это i

специалистам в данной области, поскольку эти типы опций и характеристик хорошо witt

специализируются на изготовлении этих типов полимеров. Вкратце, такие полимеры содержат длинные полимерные цепи (часто называемые «основными» цепями), которые имеют определенные выбранные типы гидрофильных боковых групп, связанных с этими основными цепями, с желаемой плотностью (или интервалом, или аналогичными терминами). «Основные» цепи обычно изготавливаются желаемой длины, которая придаст полимеру подходящий баланс твердости и гибкости, путем выбора исходных соединений (обычно называемых мономерами), которые будут реагировать друг с другом контролируемым образом, образуя большое количество выбранных типов связей, которые могут повторяться бесконечное количество раз, в основной цепи. Для контроля длины основных цепей в реакционную смесь во время реакции полимеризации можно включить небольшое количество (обычно 1% или менее) одного или нескольких «терминирующих» агентов (которые эффективно создадут нереакционноспособную «крышку» или «конец» на конце длинной цепи). Кроме того, можно контролировать расстояние и плотность гидрофильных боковых цепей (или боковых групп, фрагментов или подобных терминов), выбирая и включая один или несколько типов мономеров, которые обеспечат эти типы боковых цепей (также называемых боковыми группами, боковыми группами, фрагментами и т. д.) с желаемой плотностью и интервалом. Как упоминалось выше, эти аспекты полимерной технологии хорошо известны специалистам в этой конкретной области и могут использоваться для создания любого из многочисленных типов известных полимеров, которые обычно называются на основе типов молекулярных связей в основных цепях (таких как полиакрилы, поливинилы, полиакрилонитрилы, полиуретаны и т. д.). При желании можно использовать известные методы для создания полимеров, которые будут содержать и удерживать некоторое количество воды в молекулярной матрице полимера. Если использовать этот подход, то конечный полимер, после того как он полностью гидратирован (т. е. насыщен водой), можно классифицировать и обозначить как «гидрогель», если он гибкий (поскольку термины «гель» и «студенистый» подразумевают нежесткое поведение). Гидрогелевые полимеры представляют особый интерес и, как правило, предпочтительны для использования в настоящем документе по двум причинам:

(1) поскольку натуральный хрящ представляет собой полимерный гидрогель (где коллаген, волокнистый белок в животной ткани, обеспечивает молекулярные нити, которые удерживают полимер хряща вместе и придают ему структуру и прочность), синтетические полимеры, изготовленные в форме гидрогеля, могут более точно имитировать структурные, механические и поведенческие черты натурального хряща по сравнению с другими типами полимеров, которые не являются гидрогелями;

(2) кроме того, поскольку процесс гидратации (т. е. добавление воды) вызывает объемное набухание полимера, может оказаться возможным вставить в сустав имплантат, содержащий полимерный компонент, который еще не гидратирован или гидратирован лишь частично. Такой подход может позволить уменьшить объем имплантата, пока он вводится в сустав через артроскопическую вводную трубку.

ИМПЛАНТАТ ТАЗОВОЙ КОСТКИ ДЛЯ ВЕРТЛЮЖНОЙ ВПАДИНЫ

Ссылаясь на чертежи, на ФИГ. 1–4 изображен «имплантат тазовой кости» 100, который разработан, имеет размер и подходит для замены как гиалинового, так и губного хряща в вертлужной впадине, на левой или правой стороне тазовой кости.

Имплантат имеет центральный компонент 110, который обеспечивает: (i) незанятый «канал доступа» 112, который ведет к «центральной вакансии» 114. Термин «канал доступа» 112 (с прилагательным «незанятый» или без него) указывает на то, что сегмент шпагата или веревки (или, в практическом смысле, неповрежденную ligamentum teres, которая остается полностью прикрепленной, на обоих концах, к крупным костям) можно переместить в центральную вакансию 114 через канал доступа 113, без необходимости «продевать в отверстие» сверху или снизу устройства и без необходимости прорывать или нарушать материал, который обрамляет и охватывает канал доступа.

Соответственно, это имплантированное устройство имеет форму, которую можно назвать «подковообразной» конфигурацией, или которая напоминает букву «C» или букву «U». Эта форма в целом имитирует форму поверхности гиалинового хряща в нормальной и здоровой вертлужной впадине, в которой круглая связка напрямую проходит из центрального положения в вертлужной впадине в небольшое углубление в центре бедренной головки. Соответственно, канал доступа 112 имплантата 100 позволит физически вставить имплантат в вертлужную впадину, даже если эта связка присутствует, таким образом, что связка пройдет через канал доступа. Как только имплантат достигнет желаемой «глубины», в зазоре между тазовой костью и головкой бедренной кости, он будет вращаться вокруг связки, пока канал доступа не достигнет желаемой ориентации, которая в целом будет слегка направлена в сторону от вертикального направления вниз (по крайней мере, у человека), таким образом, который будет имитировать ориентацию сегмента хряща вертлужной впадины (который также имеет форму «подковы») в здоровом тазобедренном суставе. Затем имплантат будет закреплен на тазовой кости в этом положении.

Как упоминалось выше, центральный компонент 110 будет иметь гладкую поверхность 118 с одной стороны компонента 110. Сторону с сочленяющейся поверхностью 118 можно назвать «передней» частью имплантата, если это необходимо, особенно для имплантатов, предназначенных для людей, поскольку она будет обращена вперед после имплантации в таз человека. В имплантатах, предназначенных для четвероногих животных, сторону с сочленяющейся поверхностью 118 можно назвать «боковой» стороной (термин, который указывает на то, что что-то направлено наружу, влево или вправо, от вертикальной центральной плоскости животного, в отличие от «медиального» направления, которое указывает на внутреннее направление или ориентацию по направлению к центральной плоскости животного).

Заявитель полагает, что эта конструкция имплантата является первой подобной конструкцией имплантата для замены тазобедренного сустава, которая будет точно имитировать физиологию и поведенческие характеристики нативного хряща в вертлужной впадине. В частности, геометрия и форма этого типа имплантата: (i) позволят хирургу сохранить и сохранить неповрежденную круглую связку, так что сустав продолжит функционировать более нормальным и естественным образом после операции; и (ii) позволят и будут способствовать тем же типам и моделям секреции, потока и распределения синовиальной жидкости в тазобедренном суставе, которые происходят в нормальном и здоровом тазобедренном суставе. Для имплантата в несущем вес тазобедренном суставе, который обеспечивает относительно мягкую и гибкую опорную поверхность, похожую на хрящ (и отличную от типов имплантатов из сверхтвердого сплава, используемых при обычной замене поверхности тазобедренного сустава), постоянная смазка синовиальной жидкостью будет иметь решающее значение для обеспечения срока службы имплантата в течение нескольких лет или даже десятилетий.

Как указано на ФИГ. 2-4, пористая поверхность крепления 150 расположена на противоположной стороне имплантата (которую можно назвать задней или постериорной стороной в человеческом имплантате бедра и которую можно назвать медиальной (в отличие от боковой) поверхностью у большинства типов четвероногих животных). После имплантации пористая поверхность крепления будет прижата непосредственно к поверхности кости, с которой был удален любой нативный хрящ. После того, как хирург удалил нативный хрящ, он или она обычно выполняет соскабливание, абразивную обработку или подобную процедуру на поверхности кости; это часто называют этапом «освежения» хирурги-ортопеды, поскольку он подготавливает и активирует различные естественные механизмы восстановления, которые помогут ускорить отрастание и восстановление тканей после завершения операции. Слой крепления 150 может быть изготовлен из гибкой сетки (из тонких нитей титановой стали или другого биосовместимого металла, или из скрученного полимера или подобного материала, если это желательно), которая будет активно … поверхность крепления после имплантации устройства в … При желании пористая поверхность крепления 150 может быть покрыта, внедрена или иным образом обработана так, чтобы она могла нести или содержать один или несколько типов клеток и/или биоактивных соединений, либо до, либо во время имплантации. Например, различные типы и смеси гормонов, стимулирующих рост (включая гормоны, стимулирующие рост костей, часто называемые остеогенными гормонами), стромальные клетки-предшественники (т. е. частично зрелые клетки, способные дифференцироваться в различные типы клеток соединительной ткани) и тромбоциты (т. е. специализированные белые кровяные клетки, играющие ключевую роль в восстановлении и регенерации поврежденных тканей) начали играть важную роль в ортопедической хирургии и в различных типах медицинских вмешательств, которые подразумевают малое или полное отсутствие разрезов (обычно называемых среди врачей и специалистов «спортивной медициной» и/или «регенеративной медициной»). Эти и различные другие известные биоактивные агенты могут быть использованы для создания сжиженных смесей, которые могут быть нанесены на (и/или внедрены внутрь с помощью центрифугирования или аналогичных процедур создания силы) пористую фиксирующую поверхность имплантата, как описано в настоящем документе.

На каждом из ФИГ. 1-4 также изображен увеличенный и в целом изогнутый цилиндрический компонент 120, расположенный вокруг внешнего края имплантата 100. Эта увеличенная структура обода заменит компонент «лабрального обода» поврежденного гнезда вертлужной впадины, описанный в разделе «Предыстория».

Увеличенный компонент обода 120 также обеспечивает полезное и удобное средство фиксации. Как показано в частично вырезанном сегменте, показанном на ФИГ. 2, гладкий полимерный материал, который обеспечит смачиваемую сочленяющуюся поверхность имплантата, был отформован вокруг анкерного кабеля 122, который может быть изготовлен из тонких и гибких скрученных или плетеных нитей биосовместимого металла (например, сплава нержавеющей стали) или полимера (например, нейлона, сверхвысокомолекулярного полиэтилена и т. д.). Также показана нить шовного материала 124; она была обернута вокруг анкерного кабеля 122 с использованием нескольких «витков» для снижения риска скольжения или другого смещения. Каждый из двух выступающих (или свободных) концов шовной нити 124 может быть прикреплен хирургом к близлежащему месту на тазовой кости, чтобы обеспечить дополнительное крепление для имплантата.

Любое желаемое количество этих типов анкерных нитей может быть прикреплено к встроенному анкерному кабелю по периферии имплантата; предпочтительное количество будет зависеть от таких факторов, как: (i) размер имплантата; и, (ii) тип, размер и w

человек, которому будет имплантировано устройство. При желании, два «свободных» эн… соединяются с «храповыми» анкерами (т. е. анкерными устройствами, которые позволят тянуть нить в одном направлении, так что анкерную нить можно будет удобно затянуть в соответствующее время во время операции, и которые предотвратят любое перемещение нити в противоположном направлении), или с любым из различных типов «запираемых» анкерных механизмов. Два конца анкерной нити могут быть расположены и закреплены отдельно, или их можно держать вместе как связанную пару.

Как указано на ФИГ. 2-4, увеличенный компонент обода 120 усекается на каждом конце в анкерных компонентах 132 и 134. Два анкерных компонента 132 и 134 обеспечат подходящие средства для надежного крепления имплантата в этих двух местах к подготовленным поверхностям в тазовой кости. Например, эти устройства могут обеспечить Крепления «защелкивающиеся» с металлическим или другим жестким, но податливым компонентом «разрезное кольцо», которое можно прижать к закругленной головке анкерного винта. Это один из предпочтительных способов крепления, поскольку он позволит разместить каждый из двух анкерных винтов в тазовой кости в соответствующих местах после удаления поврежденного собственного хряща с поверхности кости, но до того, как имплантат будет вставлен в сустав, пока доступное рабочее пространство относительно открыто и не загромождено. В качестве альтернативы два анкерных крепления могут быть в форме люверсов или подобных устройств, что позволит вводить анкерный винт через каждое люверс, а затем покрывать его защитным слоем или устройством; это может избежать любого риска смещения имплантата с анкерными винтами. В качестве альтернативы два крепежных компонента 132 и 134 могут быть спроектированы и использованы как выступы (которые также могут называться штифтами, пальцами, расширениями, выступами или аналогичными терминами), которые будут входить в соответствующие отверстия, которые могут быть просверлены или иным образом подготовлены в принимающей кости, перед тем как имплантат будет вставлен в тазобедренный сустав, который подлежит ремонту. Если используется этот подход, два выступа 132 и 134, вместо того чтобы содержать «защелкивающийся колпачок» или подобное устройство, которое будет соединено с головкой крепежного винта, будут просто иметь парные или множественные крепежные швы, выходящие из каждого из двух выступов 132 и 134. Такая конструкция, вероятно, будет предпочтительнее, например, для имплантатов, предназначенных для собак среднего или маленького размера, где: (i) величина веса и сжимающих сил, которые будут нагружены на имплантат, не будет большой; и (ii) толщина тазовой кости в месте крепления может быть недостаточной для размещения стержня фиксирующего винта.

БЕДРЕННЫЙ ИМПЛАНТАТ

На ФИГ. 5 и 6 изображен бедренный имплантат 200, который разработан, имеет размер и форму для замены поврежденного хряща на выпуклой поверхности шара (также называемой головкой) бедренной кости (т. е. длинной кости внутри бедра). Как и в случае с тазовыми имплантатами, эти бедренные имплантаты будут иметь гладкую и смачиваемую сочленяющуюся поверхность 210 с одной стороны. Эту сторону можно назвать внешней (или наружной поверхностью, или аналогичными терминами) бедренного имплантата, поскольку его в целом полусферическая форма явно придает ему наружную (внешнюю) поверхность.

Другая сторона (которую можно назвать внутренней, внутренней или аналогичными терминами) бедренного имплантата 200 будет обеспечивать пористую поверхность крепления 220. Как и в случае с тазовыми имплантатами, этот слой крепления будет непосредственно контактировать с «освеженной» поверхностью кости после операции, он будет разработан для содействия врастанию ткани в слой крепления, и он может быть покрыт или внедрен факторами роста, тромбоцитарными клетками, стромальными клетками-предшественниками или другими биологически активными соединениями.

Для простоты иллюстрации бедренный имплантат 200 на ФИГ. 5 и 6 изображен с непрерывным внешним кольцом 202, окружающим несколько смещенное от центра отверстие (или отверстие, вакансию или аналогичные термины) 204. Вакансия 204 предназначена для пропуска круглой связки (упомянутой выше) через вакансию 204 после операции, как описано более подробно ниже. Кроме того, вакансия 204 обеспечивает и облегчает поток и распределение синовиальной жидкости по сочленяющимся поверхностям вертлужных и бедренных имплантатов, поскольку они давят, трутся и скользят друг по другу. Насколько известно и насколько уверен заявитель, ни один из предыдущих имплантатов для замены тазобедренного сустава не обеспечивает щадящего воздействия на круглую связку, и ни один из предыдущих имплантатов для замены тазобедренного сустава не обеспечивает или не способствует нормальному и естественному потоку и распределению синовиальной жидкости для смазки полностью восстановленного сустава. При желании можно предусмотреть «приподнятое кольцо» из материала 230 вокруг фиксирующей поверхности бедренного имплантата 200. Это «приподнятое кольцо» может быть спроектировано так, чтобы поместиться в канавку, которая была обработана хирургом по всей окружности (или любой желаемой и контролируемой части) головки бедренной кости, чтобы обеспечить «защелкивающийся» тип установки, который может придать имплантату дополнительную прочность и устойчивость. Хотя это и не показано на чертежах, бедренный имплантат может формоваться внутри полимерного компонента, таким образом, чтобы окружать устройство, и множество нитей шва могут быть обернуты вокруг кабеля. Эти компоненты будут напрямую сопоставимы с анкерным кабелем 122 и анкерными нитями шва 124, которые показаны на ФИГ. 2 для тазового имплантата, и те же самые учения и комментарии выше для анкерных нитей кабелей в тазовых имплантатах также применимы к бедренным имплантатам.

Если непрерывное внешнее кольцо 202 окружает центральную вакансию 204, имплантат 200 не может быть перемещен в положение над круглой связкой, которая не повреждена. Поэтому эти типы имплантатов предназначены для использования у животных или пациентов, у которых круглая связка уже разорвана или повреждена или деградировала настолько сильно, что рекомендуется хирургическая реконструкция. Это состояние, которое существует у большинства собак, страдающих от проблем с тазобедренным суставом в течение длительного времени; соответственно, этот класс имплантатов, как правило, рекомендуется для использования у собак (и пациентов-людей) с разорванными или сильно поврежденными центральными связками.

В отличие от этого, на ФИГ. 7 изображен «разделенный» бедренный имплантат 300, который имеет шов или соединение 310, которое можно временно открыть. Этот шов или соединение 310 обеспечивает канал доступа к несколько смещенной от центра пустоте 312, и он позволит имплантату 300 быть немного открытым, пока он размещается и позиционируется на поверхности бедренной головки, так что хирургу не нужно будет разрывать и впоследствии повторно соединять неповрежденную и функционирующую круглую связку.

При желании шов 310 (который также можно назвать каналом доступа 310, поскольку шов действительно может быть открыт, когда это необходимо, чтобы преобразовать его в канал доступа) может быть снабжен конструкцией «шип и паз» или «шеврон», которая не требует никакого изгиба при закрытии. Это было бы сопоставимо с различными типами досок или листов, изготовленных из дерева или подобных нерезиновых материалов, которые используются в производстве мебели, напольных покрытий и других видах столярных работ.

В качестве альтернативы, поскольку полимеры, которые будут использоваться для изготовления этих устройств, будут изготовлены из эластомерных материалов, компонент «шип» может иметь увеличенную «головку» на немного меньшей «шее», что сопоставимо с типами закругленных выступов, которые присутствуют на обычных элементах пазла. Для этого потребуется этап сборки, который потребует применения умеренного сжимающего усилия, чтобы «защелкнуть» язычковый компонент в соответствующей канавке, что, в свою очередь, придаст соединению несколько более высокий уровень прочности и устойчивости, который получится в результате такого типа этапа закрытия. Соответственно, конструкция, которая требует некоторого уровня сжимающей силы, так что закрытие шва или соединения усилено, считается в целом предпочтительнее, чем не защелкивающийся язычок, используемый для таких материалов, как дерево.

Альтернативно и/или дополнительно, другие конструкции и механизмы могут быть включены в «раздельный» имплантат, чтобы помочь обеспечить плотное, надежное и безопасное закрытие. Например, может быть предусмотрен механизм фиксации на компоненте, таком как периферийный анкерный трос, который позволит хирургу регулировать уровень силы натяжения на этом компоненте регулируемым образом, например, путем вращения резьбового компонента или путем протягивания нити шва через захватное или анкерное устройство, которое содержит храповой механизм.

Таким образом, был показан и описан новый и полезный класс гибких имплантатов, предназначенных для хирургической замены поврежденного хряща в тазобедренных суставах. Хотя это изобретение было проиллюстрировано в целях иллюстрации и описания посредством ссылки на некоторые конкретные варианты осуществления, специалистам в данной области будет очевидно, что возможны различные модификации, изменения и эквиваленты проиллюстрированных примеров. Любые такие изменения, которые вытекают непосредственно из учений, изложенных в настоящем документе, и которые не отступают от духа и объема изобретения, считаются охватываемыми этим изобретением.

Претензии:

1. Имплантатное устройство для замены хряща в вертлужной впадине в тазобедренном суставе млекопитающих, включающее по меньшей мере один компонент, имеющий гладкую сочленяющуюся поверхность, которая имитирует размер и форму нативного хрящевого сегмента, который покрывает вертлужную впадину в указанном тазобедренном суставе млекопитающих,

при этом указанное имплантатное устройство содержит как центральную вакансию, так и канал доступа, который обеспечивает доступ к указанной центральной вакансию, при этом указанная центральная вакансия и указанный канал доступа имеют размер и подходят для обеспечения:

a. хирургической имплантации указанного имплантата в вертлужную впадину, из которой удален нативный хрящ, таким образом, который не требует изменения круглой связки, которая соединена с указанной вертлужной впадиной; и,

b. естественных моделей распределения синовиальной жидкости по сочленяющимся поверхностям в указанном тазобедренном суставе.

2. Имплантируемое устройство по п. 1, в котором указанный имплантат обладает достаточной гибкостью, чтобы позволить указанному имплантату свернуться в цилиндрическую конфигурацию с диаметром, который позволит вставить указанное имплантатное устройство в сустав, требующий хирургического восстановления, через артроскопическую вводную трубку.

3. Имплантируемое устройство по п. 1, которое также содержит по меньшей мере один крепежный компонент, выбранный из группы, состоящей из:

a. гибкий многожильный кабель, который встроен в формованный полимерный компонент вокруг по меньшей мере части внешнего периферийного обода указанного имплантатного устройства;

b. гибкий армирующий компонент, который встроен в формованный полимерный компонент вокруг по меньшей мере части внешнего периферийного обода указанного имплантатного устройства и который изготовлен из материала с эффектом памяти формы и/или сверхэластичного материала;

c. по меньшей мере одно соединительное крепление, встроенное в указанный имплантат или соединенное с ним, которое позволит указанному имплантатному устройству надежно прикрепиться по меньшей мере к одной вбитой в тазовую кость; и,

d. множество гибких нитей или проводов, которые выходят из указанного имплантируемого устройства и которые имеют свободные концы, которые могут быть прикреплены к анкерам, которые могут быть встроены в кость.

4. Имплантируемое устройство по п. 1, в котором указанная сочленяющаяся поверхность содержит увеличенный компонент обода, который имеет размер и форму, имитирующие хрящевую губу в тазобедренном суставе.

5. Имплантируемое устройство по п. 1, в котором указанное имплантируемое устройство спроектировано, имеет размер и подходит для имплантации в бедро собаки.

6. Имплантируемое устройство по п. 1, в котором указанное имплантируемое устройство спроектировано, имеет размер и подходит для имплантации в бедро человека.

7. Имплантируемое устройство для замены гиалинового хряща в тазобедренном суставе млекопитающего, включающее:

a. по крайней мере один полимерный компонент, имеющий гладкую сочленяющуюся поверхность, которая имитирует размер и форму сегмента естественного гиалинового хряща в тазобедренном суставе пациента или животного, подходящего для установки такого импланта;

b. по крайней мере одна фиксирующая поверхность, включающая слой пористого материала, который разработан и подходит для содействия врастанию ткани после хирургической имплантации; и,

c. множество фиксирующих компонентов, которые, действуя вместе, обеспечивают хирургическую фиксацию указанного имплантата к тазовой кости, из которой удален нативный хрящ;

при этом указанное имплантатное устройство имеет достаточную гибкость, чтобы позволить свернуть указанный имплантат в цилиндрическую конфигурацию, которая позволит вставить указанное имплантатное устройство в сустав, требующий хирургического восстановления, через артроскопическую вводную трубку,

и где указанный имплантат имеет размер, разработан и подходит для замены гиалиновой хрящевой поверхности в тазобедренном суставе млекопитающих.

8. Имплантируемое устройство по п. 7, в котором указанные фиксирующие компоненты выбраны из группы, состоящей из:

a. гибкого многожильного кабеля, который встроен в r

компонент вокруг по крайней мере части внешнего периферийного обода указанного имплантатного устройства;

b. гибкий армирующий компонент, который встроен в формованный полимерный компонент вокруг по крайней мере части внешнего периферийного обода указанного имплантируемого устройства и который изготовлен из материала с эффектом памяти формы и/или сверхэластичного материала;

c. по крайней мере одно соединительное крепление, встроенное в указанный имплант или соединенное с ним, которое позволит надежно прикрепить указанное имплантируемое устройство к по крайней мере одному анкерному винту, который был вбит в тазовую кость; и,

d. множество гибких нитей или проводов, которые выходят из указанного имплантируемого устройства и которые имеют свободные концы, которые могут быть прикреплены к анкерам, которые могут быть встроены в кость.

9. Имплантируемое устройство по п. 7, в котором указанная сочленяющаяся поверхность содержит центральную пустоту и канал доступа, которые имеют размер и форму, позволяющие хирургу вставить и установить указанное имплантируемое устройство вокруг неповрежденной круглой связки без изменения указанной круглой связки.

10. Имплантатное устройство для замены гиалинового хряща на головке бедренной кости в тазобедренном суставе млекопитающего, включающее по меньшей мере один компонент, имеющий гладкую выпуклую сочленяющуюся поверхность с размером и формой, которые имитируют гиалиновый бедренный хрящ в тазобедренном суставе пациента или животного, подходящего для получения такого имплантата, и в котором указанное имплантатное устройство содержит центральную вакансию, которая имеет размер, расположена и подходит для сосуществования после имплантации с неповрежденной круглой связкой, которая соединена с указанной головкой бедренной кости.

11. Имплантное устройство по п. 10, где указанное имплантатное устройство снабжено каналом доступа, который ведет к указанной центральной вакансией, где указанный канал доступа может быть временно открыт во время хирургической имплантации, чтобы позволить указанному имплантатному устройству быть размещенным на головке бедренной кости, которая подвергается повторной обработке, вокруг круглой связки, которая остается соединенной с указанной головкой бедренной кости, без необходимости какого-либо изменения …

12. Имплантатное устройство по п. 10, которое также включает в себя крепежные компоненты, выбранные из группы, состоящей из:

a. гибкого многожильного кабеля, который встроен в формованный полимерный компонент вокруг по крайней мере части внешнего периферийного обода указанного имплантатного устройства;

b. гибкий армирующий компонент, который встроен в формованный полимерный компонент вокруг по крайней мере части внешнего периферийного обода указанного имплантируемого устройства и который изготовлен из материала с эффектом памяти формы и/или сверхэластичного материала;

c. по крайней мере одно соединительное крепление, встроенное в указанный имплант или соединенное с ним, которое позволит надежно прикрепить указанное имплантируемое устройство по крайней мере к одному анкерному винту, который был вбит в тазовую кость; и,

d. множество гибких прядей или проводов, которые выходят из указанного имплантируемого устройства и которые имеют свободные концы, которые могут быть прикреплены к анкерам, которые могут быть встроены в кость. 

 

Внешние ссылки

Mansmann KA. Tendon-sparing implants for arthroscopic replacement of hip cartilage. WO2012162571A1 May 24, 2012. 2012.  patents.google

 

Авторы и принадлежность

Kevin A. Mansmann (Кевин А. Мансманн) – Paoli, Pa (US)

 

Ключевые слова

ligamentum capitis femoris, ligamentum teres, связка головки бедра, эндопротез, протез, изобретение, однополюсной, субтотальный, двухполюсной, тотальный

 

                                                                     

NB! Добросовестная практика использования: копирование для целей критики, обзора, комментариев, исследований и частного изучения в соответствии с Законами об авторском праве: Copyright Laws of the US: 17 U.S.C. §107; Copyright Law of the EU: Dir. 2001/29/EC, art.5/3a,d; Copyright Law of the RU: ГК РФ ст.1274/1.1-2,7.

СОДЕРЖАНИЕ РЕСУРСА

Фиксаторы и эндопротезы

21-й ВЕК